- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04237675
Rechutes postopératoires chez les patients atteints de SEP
19 janvier 2020 mis à jour par: Staikou Chryssoula, University of Athens
Évaluation du risque de rechutes postopératoires chez les patients atteints de sclérose en plaques ; une étude observationnelle
Le but de l'étude est d'enregistrer toutes les rechutes pendant un an après l'opération chez les patients et les parturientes diagnostiqués avec la SEP qui ont reçu une anesthésie générale ou régionale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: 00302107780172
- E-mail: c_staikou@yahoo.gr
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce
- Recrutement
- Aretaieio Hospital
-
Contact:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
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Attiki
-
Athens, Attiki, Grèce, 11528
- Recrutement
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patientes ou parturientes atteintes de SEP qui ont reçu une anesthésie générale ou régionale pour une intervention chirurgicale ou une analgésie pendant le travail
La description
Critères d'inclusion : SEP diagnostiquée -
Critères d'exclusion : refuser de participer
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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anesthésie générale
|
les patients atteints de SEP qui ont reçu une anesthésie générale ou régionale pour une intervention chirurgicale ou un accouchement
|
|
anesthésie régionale
|
les patients atteints de SEP qui ont reçu une anesthésie générale ou régionale pour une intervention chirurgicale ou un accouchement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rechutes de SEP
Délai: un an après l'opération
|
nombre de rechutes
|
un an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Attributs de la maladie
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Récurrence
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 157/19-12-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .