- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04237675
Postoperative tilbakefall hos MS-pasienter
19. januar 2020 oppdatert av: Staikou Chryssoula, University of Athens
Vurdering av risiko for postoperative tilbakefall hos pasienter med multippel sklerose; en observasjonsstudie
Målet med studien er å registrere eventuelle tilbakefall i løpet av ett år postoperativt hos pasienter og fødende diagnostisert med MS som har fått generell eller regional anestesi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
- Telefonnummer: 00302107780172
- E-post: c_staikou@yahoo.gr
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Aretaieio Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 11528
- Rekruttering
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter eller fødende med MS som fikk generell eller regional anestesi for kirurgi eller arbeidsanalgesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: diagnostisert MS -
Eksklusjonskriterier: nekte å delta
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
generell anestesi
|
pasienter med MS som fikk generell eller regional anestesi for en operasjon eller fødsel
|
|
regional anestesi
|
pasienter med MS som fikk generell eller regional anestesi for en operasjon eller fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MS får tilbakefall
Tidsramme: ett år postoperativt
|
antall tilbakefall
|
ett år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2027
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdomsattributter
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Tilbakefall
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Bedøvelsesmidler
Andre studie-ID-numre
- 157/19-12-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .