- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04237675
Posztoperatív relapszusok SM betegeknél
2020. január 19. frissítette: Staikou Chryssoula, University of Athens
A posztoperatív relapszusok kockázatának felmérése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél; megfigyelési tanulmány
A vizsgálat célja a műtét utáni egy éven belüli esetleges relapszusok rögzítése olyan SM-ben diagnosztizált betegeknél és szülötteknél, akik általános vagy regionális érzéstelenítésben részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
- Telefonszám: 00302107780172
- E-mail: c_staikou@yahoo.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Aretaieio Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 11528
- Toborzás
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SM-es betegek vagy szülõk, akik általános vagy regionális érzéstelenítésben részesültek mûtét vagy szülési fájdalomcsillapítás céljából
Leírás
Bevonási kritériumok: diagnosztizált SM -
Kizárási kritériumok: a részvétel elutasítása
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános érzéstelenítés
|
SM-ben szenvedő betegek, akik általános vagy regionális érzéstelenítésben részesültek műtét vagy vajúdás miatt
|
|
regionális érzéstelenítés
|
SM-ben szenvedő betegek, akik általános vagy regionális érzéstelenítésben részesültek műtét vagy vajúdás miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MS visszaesik
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
visszaesések száma
|
egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Betegség tulajdonságai
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Ismétlődés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Anesztetikumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 157/19-12-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .