Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační relapsy u pacientů s RS

19. ledna 2020 aktualizováno: Staikou Chryssoula, University of Athens

Hodnocení rizika pooperačních relapsů u pacientů s roztroušenou sklerózou; observační studie

Cílem studie je zaznamenat případné relapsy během jednoho roku po operaci u pacientů a rodiček s diagnostikovanou RS, kteří podstoupili celkovou nebo regionální anestezii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
  • Telefonní číslo: 00302107780172
  • E-mail: c_staikou@yahoo.gr

Studijní místa

      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Aretaieio Hospital
        • Kontakt:
          • Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11528
        • Nábor
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienty nebo rodiče s RS, kteří dostali celkovou nebo regionální anestezii kvůli operaci nebo porodní analgezii

Popis

Kritéria pro zařazení: diagnostikovaná RS -

Kritéria vyloučení: odmítnout účast

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie
pacienti s RS, kteří dostali celkovou nebo regionální anestezii kvůli operaci nebo porodu
regionální anestezie
pacienti s RS, kteří dostali celkovou nebo regionální anestezii kvůli operaci nebo porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MS recidivuje
Časové okno: rok po operaci
počet recidiv
rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2027

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chirurgie a anestezie

3
Předplatit