- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04237675
Recaídas posoperatorias en pacientes con EM
19 de enero de 2020 actualizado por: Staikou Chryssoula, University of Athens
Evaluación del Riesgo de Recaídas Postoperatorias en Pacientes con Esclerosis Múltiple; un estudio observacional
El objetivo del estudio es registrar las recaídas durante un año postoperatorio en pacientes y parturientas diagnosticadas de EM que recibieron anestesia general o regional
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
- Número de teléfono: 00302107780172
- Correo electrónico: c_staikou@yahoo.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Aretaieio Hospital
-
Contacto:
- Chryssoula V Staikou, Assoc Prof
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes o parturientas con EM que recibieron anestesia general o regional para cirugía o analgesia de parto
Descripción
Criterios de inclusión: EM diagnosticada -
Criterios de exclusión: negarse a participar
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
anestesia general
|
pacientes con EM que recibieron anestesia general o regional para una cirugía o trabajo de parto
|
anestesia regional
|
pacientes con EM que recibieron anestesia general o regional para una cirugía o trabajo de parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La EM recae
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
número de recaídas
|
un año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Atributos de la enfermedad
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Reaparición
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- 157/19-12-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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