- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04244500
Burden of Influenza at Emergency Department (ED) Level in European Countries
26 janvier 2020 mis à jour par: Dr. med. Micha Loebermann, University of Rostock
This study plans to conduct enhanced influenza surveillance at a hospital emergency department level independent of underlying influenza-like symptoms.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Study objectives
Primary:
- Measure the proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
Secondary:
- Describe the demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
- Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
- Describe the influenza positivity rate among ED visits for different causes
- Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rostock, Allemagne, 18057
- Recrutement
- University of Rostock
-
Contact:
- Martin Bienengraeber, Dr.
- Numéro de téléphone: +49381494 5031
- E-mail: dekanat.forschung@med.uni-rostock.de
-
Chercheur principal:
- Micha Loebermann, PD Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients seeking care at the emergency department of participating hospitals
La description
Inclusion Criteria:
- All adult patients seeking care at participating ED during the influenza season
- Participants and/or guardian providing informed consent and/or assent, as appropriate, to participate.
Exclusion Criteria:
- Individuals reporting having suffered a traumatic injury without other conditions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Influenza
Influenza testing
|
Multiplex polymerase chain reaction assay for organisms of upper respiratory tract infections
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
influenza status at admission to ED (positive vs. negative)
Délai: at admission to ED
|
proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
|
at admission to ED
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
demographic and medical profile
Délai: at admission to ED
|
demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
|
at admission to ED
|
|
socio-demographic or other risk factors
Délai: at admission to ED
|
Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
|
at admission to ED
|
|
influenza without classical symptoms of influenza-like illness
Délai: at admission to ED
|
Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
|
at admission to ED
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMR893958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .