- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04244500
Burden of Influenza at Emergency Department (ED) Level in European Countries
26. Januar 2020 aktualisiert von: Dr. med. Micha Loebermann, University of Rostock
This study plans to conduct enhanced influenza surveillance at a hospital emergency department level independent of underlying influenza-like symptoms.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Study objectives
Primary:
- Measure the proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
Secondary:
- Describe the demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
- Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
- Describe the influenza positivity rate among ED visits for different causes
- Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rostock, Deutschland, 18057
- Rekrutierung
- University of Rostock
-
Kontakt:
- Martin Bienengraeber, Dr.
- Telefonnummer: +49381494 5031
- E-Mail: dekanat.forschung@med.uni-rostock.de
-
Hauptermittler:
- Micha Loebermann, PD Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients seeking care at the emergency department of participating hospitals
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All adult patients seeking care at participating ED during the influenza season
- Participants and/or guardian providing informed consent and/or assent, as appropriate, to participate.
Exclusion Criteria:
- Individuals reporting having suffered a traumatic injury without other conditions.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Influenza
Influenza testing
|
Multiplex polymerase chain reaction assay for organisms of upper respiratory tract infections
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
influenza status at admission to ED (positive vs. negative)
Zeitfenster: at admission to ED
|
proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
|
at admission to ED
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
demographic and medical profile
Zeitfenster: at admission to ED
|
demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
|
at admission to ED
|
|
socio-demographic or other risk factors
Zeitfenster: at admission to ED
|
Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
|
at admission to ED
|
|
influenza without classical symptoms of influenza-like illness
Zeitfenster: at admission to ED
|
Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
|
at admission to ED
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMR893958
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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