- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04244500
Burden of Influenza at Emergency Department (ED) Level in European Countries
26 januari 2020 uppdaterad av: Dr. med. Micha Loebermann, University of Rostock
This study plans to conduct enhanced influenza surveillance at a hospital emergency department level independent of underlying influenza-like symptoms.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Study objectives
Primary:
- Measure the proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
Secondary:
- Describe the demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
- Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
- Describe the influenza positivity rate among ED visits for different causes
- Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Rekrytering
- University of Rostock
-
Kontakt:
- Martin Bienengraeber, Dr.
- Telefonnummer: +49381494 5031
- E-post: dekanat.forschung@med.uni-rostock.de
-
Huvudutredare:
- Micha Loebermann, PD Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients seeking care at the emergency department of participating hospitals
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All adult patients seeking care at participating ED during the influenza season
- Participants and/or guardian providing informed consent and/or assent, as appropriate, to participate.
Exclusion Criteria:
- Individuals reporting having suffered a traumatic injury without other conditions.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Influenza
Influenza testing
|
Multiplex polymerase chain reaction assay for organisms of upper respiratory tract infections
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
influenza status at admission to ED (positive vs. negative)
Tidsram: at admission to ED
|
proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
|
at admission to ED
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demographic and medical profile
Tidsram: at admission to ED
|
demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
|
at admission to ED
|
|
socio-demographic or other risk factors
Tidsram: at admission to ED
|
Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
|
at admission to ED
|
|
influenza without classical symptoms of influenza-like illness
Tidsram: at admission to ED
|
Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
|
at admission to ED
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMR893958
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .