- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04244500
Burden of Influenza at Emergency Department (ED) Level in European Countries
26. januar 2020 oppdatert av: Dr. med. Micha Loebermann, University of Rostock
This study plans to conduct enhanced influenza surveillance at a hospital emergency department level independent of underlying influenza-like symptoms.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Study objectives
Primary:
- Measure the proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
Secondary:
- Describe the demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
- Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
- Describe the influenza positivity rate among ED visits for different causes
- Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Rekruttering
- University of Rostock
-
Ta kontakt med:
- Martin Bienengraeber, Dr.
- Telefonnummer: +49381494 5031
- E-post: dekanat.forschung@med.uni-rostock.de
-
Hovedetterforsker:
- Micha Loebermann, PD Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients seeking care at the emergency department of participating hospitals
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All adult patients seeking care at participating ED during the influenza season
- Participants and/or guardian providing informed consent and/or assent, as appropriate, to participate.
Exclusion Criteria:
- Individuals reporting having suffered a traumatic injury without other conditions.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Influenza
Influenza testing
|
Multiplex polymerase chain reaction assay for organisms of upper respiratory tract infections
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
influenza status at admission to ED (positive vs. negative)
Tidsramme: at admission to ED
|
proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
|
at admission to ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demographic and medical profile
Tidsramme: at admission to ED
|
demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
|
at admission to ED
|
|
socio-demographic or other risk factors
Tidsramme: at admission to ED
|
Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
|
at admission to ED
|
|
influenza without classical symptoms of influenza-like illness
Tidsramme: at admission to ED
|
Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
|
at admission to ED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMR893958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .