- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04244500
Burden of Influenza at Emergency Department (ED) Level in European Countries
26 de janeiro de 2020 atualizado por: Dr. med. Micha Loebermann, University of Rostock
This study plans to conduct enhanced influenza surveillance at a hospital emergency department level independent of underlying influenza-like symptoms.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Study objectives
Primary:
- Measure the proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
Secondary:
- Describe the demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
- Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
- Describe the influenza positivity rate among ED visits for different causes
- Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rostock, Alemanha, 18057
- Recrutamento
- University of Rostock
-
Contato:
- Martin Bienengraeber, Dr.
- Número de telefone: +49381494 5031
- E-mail: dekanat.forschung@med.uni-rostock.de
-
Investigador principal:
- Micha Loebermann, PD Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients seeking care at the emergency department of participating hospitals
Descrição
Inclusion Criteria:
- All adult patients seeking care at participating ED during the influenza season
- Participants and/or guardian providing informed consent and/or assent, as appropriate, to participate.
Exclusion Criteria:
- Individuals reporting having suffered a traumatic injury without other conditions.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Influenza
Influenza testing
|
Multiplex polymerase chain reaction assay for organisms of upper respiratory tract infections
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
influenza status at admission to ED (positive vs. negative)
Prazo: at admission to ED
|
proportion of non-traumatic emergency department (ED) visits infected with influenza during the peak of the influenza season
|
at admission to ED
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
demographic and medical profile
Prazo: at admission to ED
|
demographic and medical profile of influenza-related and non-influenza-related visits
|
at admission to ED
|
|
socio-demographic or other risk factors
Prazo: at admission to ED
|
Identify socio-demographic or other risk factors associated with ED visit outcome
|
at admission to ED
|
|
influenza without classical symptoms of influenza-like illness
Prazo: at admission to ED
|
Measure the proportion of influenza positive patients without classical ILI symptoms
|
at admission to ED
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMR893958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .