Identifier les miARN spécifiques des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) en tant que biomarqueurs pour les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI)
20 avril 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Identifier les miARN spécifiques des PBMC comme biomarqueurs pour les MII
Trouver des biomarqueurs à haute sensibilité et spécificité pour mieux diagnostiquer et surveiller la progression des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI).
Dans cette étude, nous essayons de trouver des miARN qui peuvent être utilisés pour diagnostiquer ou surveiller la progression des MII en explorant l'expression différentielle des miARN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse et des témoins sains.
Et nous validons davantage ces miARN dans une population plus large pour évaluer leur fonction en tant que biomarqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'incidence des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) a augmenté au cours des dernières décennies.
Cependant, le diagnostic et le diagnostic différentiel des MICI manquent encore de référence.
Pour diagnostiquer une MII, les médecins doivent combiner manifestation clinique, résultats de laboratoire, examen d'image, examen endoscopique et pathologie.
Après le diagnostic, les patients doivent encore surveiller la progression de leur maladie.
Le moyen le plus précis est de faire un examen endoscopique, cependant, l'examen endoscopique est une procédure invasive, coûteuse et inconfortable.
À l'heure actuelle, la protéine C-réactive (CRP), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et la calprotectine fécale sont utilisées comme principaux biomarqueurs non invasifs pour surveiller la progression en routine.
Mais leurs spécificités laissent encore à désirer.
Il est donc urgent de trouver des biomarqueurs à haute sensibilité et spécificité pour mieux diagnostiquer et surveiller la progression des MICI.
Dans cette étude, nous essayons de trouver des miARN qui peuvent être utilisés pour diagnostiquer ou surveiller la progression des MII en explorant l'expression différentielle des miARN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse et des témoins sains.
Et nous validons davantage ces miARN dans une population plus large pour évaluer leur fonction en tant que biomarqueurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
179
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de 14 à 75 ans, diagnostiqués comme MC ou CU selon les critères de l'OMS, sont recrutés dans une clinique spécialisée en MII.
Ils sont exclus si le GI supérieur est la seule partie impliquée, a subi une colectomie ou en état d'ouverture artificielle ou a une autre comorbidité auto-immune.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme la maladie de Crohn (MC) ou la colite ulcéreuse (CU) selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
- Les signes vitaux sont stables
Critère d'exclusion:
- Refuser de signer le consentement
- Refuser de faire un examen pour évaluer la progression de leur maladie
- Chez les patients atteints de MC, seul le tractus gastro-intestinal supérieur (GI) est impliqué (L4)
- Avait une colectomie ou en état d'ouverture artificielle
- Avoir une autre comorbidité auto-immune
- A eu une infection grave en une semaine
- A été opéré dans un mois
- Avoir une tumeur maligne
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de la maladie de Crohn
Les patients sont diagnostiqués comme souffrant de la maladie de Crohn et n'ont aucun antécédent de colectomie.
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Groupe de la colite ulcéreuse
Les patients reçoivent un diagnostic de colite ulcéreuse et n'ont aucun antécédent de colectomie.
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Groupe témoin sain
Les personnes qui n'ont pas d'antécédents médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: 2 mois
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L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) a été développé pour évaluer si la pathologie de la maladie de Crohn progresse ou non. L'indice est la somme de 8 composantes, à chacune desquelles est attribué un poids spécifique. <150 suggère une rémission, 151-219 suggère une activité légère, 220-450 suggère une activité modérée, >450 suggère une activité sévère |
2 mois
|
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Note Mayo
Délai: 2 mois
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Le score Mayo complet évalue le stade de la colite ulcéreuse en fonction de quatre paramètres : la fréquence des selles, les saignements rectaux, l'évaluation endoscopique et l'évaluation globale du médecin. Chaque paramètre du score va de zéro (maladie normale ou inactive) à 3 (activité sévère). 0-2 suggère une rémission, 3-5 suggère une activité légère, 6-10 suggère une activité modérée, >10 suggère une activité sévère |
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHZJU2019-189
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .