- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04256538
Identifiera specifika perifera mononukleära blodceller (PBMC) MiRNA som biomarkörer för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
Identifiera specifika PBMC miRNAs som biomarkörer för IBD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC) enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier
- Vitala tecken är stabila
Exklusions kriterier:
- Vägra att skriva på samtycke
- Vägra att göra undersökning för att bedöma deras sjukdomsprogression
- CD-patienter endast övre mag-tarmkanalen (GI) är involverad (L4)
- Hade kolektomi eller i artificiell öppningsstatus
- Har annan autoimmun komorbiditet
- Fick kraftig infektion inom en vecka
- Opererades inom en månad
- Har elakartad tumör
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Crohns sjukdomsgrupp
Patienter diagnostiseras som Crohns sjukdom och har ingen historia av kolektomi.
|
Ulcerös kolitgrupp
Patienter diagnostiseras som ulcerös kolit och har ingen historia av kolektomi.
|
Frisk kontrollgrupp
Individer som inte har någon tidigare medicinsk historia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI)
Tidsram: 2 månader
|
Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) har utvecklats för att bedöma om patologin för Crohns sjukdom fortskrider eller inte. Indexet är summan av 8 komponenter, som var och en tilldelas en specifik vikt. <150 tyder på remission, 151-219 tyder på mild aktivitet, 220-450 tyder på måttlig aktivitet, >450 tyder på svår aktivitet |
2 månader
|
Mayo poäng
Tidsram: 2 månader
|
Den fullständiga Mayo Score utvärderar ulcerös kolitstadium, baserat på fyra parametrar: avföringsfrekvens, rektal blödning, endoskopisk utvärdering och läkarens globala bedömning. Varje parameter i poängen sträcker sig från noll (normal eller inaktiv sjukdom) till 3 (svår aktivitet). 0-2 tyder på remission, 3-5 tyder på mild aktivitet, 6-10 tyder på måttlig aktivitet, >10 tyder på svår aktivitet |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHZJU2019-189
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike