Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera specifika perifera mononukleära blodceller (PBMC) MiRNA som biomarkörer för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)

Identifiera specifika PBMC miRNAs som biomarkörer för IBD

Att hitta biomarkörer med hög sensitivitet och specificitet för att bättre diagnostisera och övervaka utvecklingen av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). I denna studie försöker vi hitta miRNA som kan användas för att diagnostisera eller övervaka progression av IBD genom att utforska differentiellt uttryck av miRNA i perifera mononukleära blodceller (PBMC) från Crohns sjukdom, ulcerös kolit och friska kontroller. Och vi validerar ytterligare dessa miRNA i en större population för att bedöma deras funktion som biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Incidensen av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har ökat under de senaste decennierna. Dock saknar diagnos och differentialdiagnos av IBD fortfarande guldstandard. För att diagnostisera IBD måste läkare kombinera klinisk manifestation, labbresultat, bildundersökning, endoskopiundersökning och patologi. Efter diagnosen behöver patienterna fortfarande övervaka sin sjukdomsprogression. Det mest exakta sättet är att göra endoskopiundersökning, dock är endoskopiundersökning ett invasivt, dyrt och obekvämt ingrepp. För närvarande används C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och fekalt kalprotektin som huvudsakliga icke-invasiva biomarkörer för att övervaka progression rutinmässigt. Men deras särdrag är fortfarande otillfredsställande. Så det är brådskande att hitta biomarkörer med hög sensitivitet och specificitet för att bättre diagnostisera och övervaka progression av IBD. I denna studie försöker vi hitta miRNA som kan användas för att diagnostisera eller övervaka progression av IBD genom att utforska differentiellt uttryck av miRNA i perifera mononukleära blodceller (PBMC) från Crohns sjukdom, ulcerös kolit och friska kontroller. Och vi validerar ytterligare dessa miRNA i en större population för att bedöma deras funktion som biomarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

179

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 14-75 år, diagnostiserade som CD eller UC enligt WHO:s kriterier, rekryteras till specialist IBD-mottagning. De är uteslutna om övre GI är den enda inblandade delen, hade kolektomi eller i artificiell öppningsstatus eller har annan autoimmun komorbiditet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC) enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier
  • Vitala tecken är stabila

Exklusions kriterier:

  • Vägra att skriva på samtycke
  • Vägra att göra undersökning för att bedöma deras sjukdomsprogression
  • CD-patienter endast övre mag-tarmkanalen (GI) är involverad (L4)
  • Hade kolektomi eller i artificiell öppningsstatus
  • Har annan autoimmun komorbiditet
  • Fick kraftig infektion inom en vecka
  • Opererades inom en månad
  • Har elakartad tumör
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Crohns sjukdomsgrupp
Patienter diagnostiseras som Crohns sjukdom och har ingen historia av kolektomi.
Ulcerös kolitgrupp
Patienter diagnostiseras som ulcerös kolit och har ingen historia av kolektomi.
Frisk kontrollgrupp
Individer som inte har någon tidigare medicinsk historia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI)
Tidsram: 2 månader

Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) har utvecklats för att bedöma om patologin för Crohns sjukdom fortskrider eller inte.

Indexet är summan av 8 komponenter, som var och en tilldelas en specifik vikt. <150 tyder på remission, 151-219 tyder på mild aktivitet, 220-450 tyder på måttlig aktivitet, >450 tyder på svår aktivitet

2 månader
Mayo poäng
Tidsram: 2 månader

Den fullständiga Mayo Score utvärderar ulcerös kolitstadium, baserat på fyra parametrar: avföringsfrekvens, rektal blödning, endoskopisk utvärdering och läkarens globala bedömning.

Varje parameter i poängen sträcker sig från noll (normal eller inaktiv sjukdom) till 3 (svår aktivitet).

0-2 tyder på remission, 3-5 tyder på mild aktivitet, 6-10 tyder på måttlig aktivitet, >10 tyder på svår aktivitet

2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SAHZJU2019-189

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

3
Prenumerera