- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04270396
Échec implantaire précoce et tardif
12 février 2020 mis à jour par: Joan Takamoli, Universitat Internacional de Catalunya
Échec de l'implant et indicateurs de risque
Le but de cette étude était d'évaluer le taux de perte précoce et tardive d'implants dans un échantillon de patients ayant reçu une thérapie de restauration implanto-supportante en milieu universitaire.
De plus, l'étude visait à identifier les variables liées au patient et à l'implant pour l'échec de l'implant
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
190
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Joan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un échantillon d'hommes et de femmes de plus de 18 ans, ayant reçu une thérapie de restauration implanto-supportante dans un cadre universitaire pendant une période d'au moins 7 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Patients partiellement ou totalement édentés avec au moins un implant posé à l'université et au moins 7 ans auparavant.
- Prothèse cimentée, vissée ou retenue mécaniquement.
- Prothèses unitaires et partielles, ainsi que prothèse d'arcade complète (fixe et amovible).
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie implantaire
Délai: Octobre 2017 à mars 2019
|
Perte d'implant précoce et perte d'implant tardive
|
Octobre 2017 à mars 2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échec de l'implant
Délai: Octobre 2017 à mars 2019
|
complications biologiques et mécaniques
|
Octobre 2017 à mars 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Takamoli, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER-ECL-2017-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Présence ou absence d'implant
-
Hospices Civils de LyonComplétéImpant cochléaire enfantsFrance