Perception auditive spatiale chez les enfants porteurs d'un implant cochléaire bilatéral (SPHERIC1)
L'audition spatiale chez les utilisateurs d'implants cochléaires (IC) est un domaine d'investigation difficile car aucune étude n'a encore exploré la perception auditive spatiale dans l'espace tridimensionnel (3D). Par ailleurs, la rééducation auditive après implantation cochléaire est à ce jour entièrement consacrée à la rééducation de la parole.
Une nouvelle méthodologie basée sur la réalité virtuelle et le protocole de capture de mouvement 3D dans un système de réalité immersive a récemment été développée pour évaluer et enregistrer les capacités auditives spatiales des auditeurs normaux (NH) et des adultes IC en 3D. Les résultats ont révélé une moins bonne localisation du son en 3D pour les utilisateurs CI par rapport aux participants NH, et ont noté de manière intéressante que les mouvements de la tête pouvaient améliorer les performances de localisation du son, conduisant à une éventuelle piste de rééducation auditive.
Le but de cette étude est d'explorer l'audition spatiale chez les enfants CI avec le protocole déjà testé chez les adultes CI. Ce protocole sera adapté aux enfants de plus de huit ans. Les enfants devront effectuer une tâche de localisation sonore en 3D sans aucun retour de performances. L'amélioration des connaissances en localisation sonore pédiatrique conduira à développer une rééducation spatiale spécifique chez les enfants porteurs d'implants cochléaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: exploration comportementale des performances auditives spatiales
- Autre: Le questionnaire Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ) (pour les enfants porteurs d'un implant cochléaire et leurs parents)
- Autre: Le questionnaire Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ) (pour les parents d'enfants IC)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69676
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon (CRNL)
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Lyon, France, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les enfants porteurs d'un implant cochléaire :
- Âge entre 8 et 17 ans inclus
- deuxième implant cochléaire délivré en plus de 2 ans
- reconnaissance vocale moyenne supérieure à 80 % avec deux implants cochléaires
- acuité visuelle normale avec ou sans correction
- capacité à comprendre les instructions expérimentales
- un formulaire de consentement signé par les parents ou le tuteur
- inscrit à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion pour les enfants porteurs d'un implant cochléaire :
- trouble neurologique ou psychiatrique
- trouble visuel
- aréflexie vestibulaire bilatérale
Critères d'inclusion pour les enfants normo-entendants :
- Âge entre 8 et 17 ans inclus
- acuité visuelle normale avec ou sans correction
- capacité à comprendre les instructions expérimentales
- un formulaire de consentement signé par les parents ou le tuteur
- inscrit à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion pour les enfants normo-entendants :
- trouble neurologique ou psychiatrique
- trouble visuel
- aréflexie vestibulaire bilatérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: implant cochléaire enfants
18 enfants porteurs d'implants cochléaires seront inclus dans cette étude
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Les enfants normo-entendants et les enfants implantés cochléaires devront localiser une source sonore dans un espace tridimensionnel en utilisant un système de réalité virtuelle (plate-forme d'immersion Neuro). L'expérience durera trente minutes. Pour les enfants normo-entendants, cette expérience sera réalisée lors de la visite d'inclusion. Pour les enfants implantés cochléaires, cette expérience sera réalisée 28 jours (+/- 2 jours) après l'inclusion. Pour les enfants implantés cochléaires et leurs parents, un questionnaire SSQ sera remis et complété lors de la première visite (à l'inclusion). Ce questionnaire propose une version pour les parents d'enfants déficients auditifs (« CI SSQ Parents ») et une version pour les enfants eux-mêmes (« CI SSQ Enfants »). Le questionnaire SSQ Parents d'enfants CI est composé de trois sections distinctes (A, B et C). Chaque section sera remplie séparément par les parents d'enfants CI avec l'un des collaborateurs de l'étude lors de 3 appels téléphoniques espacés d'une semaine. Ainsi, la section A sera complétée 7 jours (+/- 2 jours) après l'inclusion, la section B 14 jours (+/- 2 jours) après l'inclusion, et la section C 21 jours (+/- 2 jours) après l'inclusion. |
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Autre: enfants normo-entendants
18 enfants normo-entendants seront inclus dans cette étude
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Les enfants normo-entendants et les enfants implantés cochléaires devront localiser une source sonore dans un espace tridimensionnel en utilisant un système de réalité virtuelle (plate-forme d'immersion Neuro). L'expérience durera trente minutes. Pour les enfants normo-entendants, cette expérience sera réalisée lors de la visite d'inclusion. Pour les enfants implantés cochléaires, cette expérience sera réalisée 28 jours (+/- 2 jours) après l'inclusion. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du déficit auditif spatial correspondant à la distance entre l'erreur de pointage de la main et la position de la source sonore dans l'espace
Délai: 30 minutes
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Les données de perception sonore spatiale seront enregistrées dans un espace tridimensionnel (azimut, élévation et profondeur).
Tout d'abord, l'erreur de pointage sera calculée séparément pour l'azimut, l'élévation et la profondeur, en termes d'erreur constante (absolue et signée) et d'erreur variable.
Ensuite, ces erreurs séparées seront combinées en une erreur cumulative "D", résumant ainsi les trois dimensions de l'espace et prenant en compte l'erreur absolue et variable dans une seule mesure.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure des mouvements de la tête et des yeux dans un espace tridimensionnel avec un système de suivi de mouvement (système de réalité virtuelle incluant un affichage monté sur la tête) pour évaluer leurs rôles dans les performances auditives spatiales.
Délai: 30 minutes
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Les mouvements de la tête et des yeux seront enregistrés dans un espace tridimensionnel avec un système de suivi de mouvement (système de réalité virtuelle comprenant un affichage monté sur la tête).
L'erreur cumulée "D" sera calculée dans deux conditions différentes : d'abord, la tête du participant sera fixe pendant l'émission sonore, puis la tête et les yeux seront libres de bouger.
Si l'erreur cumulée "D" diminue significativement lorsque les mouvements de la tête sont libres, on pourrait dire que les mouvements de la tête permettent/aident à améliorer les performances auditives spatiales.
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30 minutes
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impact de l'âge à l'implantation cochléaire sur le déficit auditif spatial
Délai: 30 minutes
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le déficit auditif spatial sera corrélé à l'âge à l'implantation cochléaire
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30 minutes
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changement du diamètre de la pupille lors d'une tâche de localisation sonore
Délai: 30 minutes
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Le diamètre de la pupille sera enregistré avec un système de suivi des yeux pendant toute l'expérience
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30 minutes
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corrélation entre un score clinique (SSQ) et les performances de localisation sonore
Délai: 28 jours
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Le questionnaire SSQ est une échelle clinique subjective adaptée aux parents et aux enfants implantés cochléaires.
Il permet d'évaluer les performances auditives dans la vie quotidienne.
Le questionnaire est divisé en 3 items principaux (A : parole ; B : audition spatiale ; C : autres qualités auditives) comprenant des questions cotées sur dix.
Par exemple, un score nul correspond à de mauvaises capacités auditives.
Nous allons donc corréler le score moyen de toutes les questions sur dix à l'erreur cumulée "D".
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric TRUY, PUPH, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0471
- 2018-A02509-46 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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