Étude du traitement et des résultats chez les patients gravement malades atteints de COVID-19 (STOP-COVID)
6 août 2023 mis à jour par: David Leaf, Brigham and Women's Hospital
Étude d'observation/registre multicentrique des caractéristiques cliniques et des résultats des patients gravement malades atteints de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce projet sont de déterminer les facteurs de risque indépendants de mortalité hospitalière et de lésions organiques aiguës, et d'identifier les stratégies de traitement associées à l'amélioration de la survie.
De plus, nous évaluerons les résultats en fonction des différences dans les paramètres géographiques et institutionnels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5154
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes gravement malades admis dans une unité de soins intensifs pour une maladie liée à la COVID-19
La description
Critères d'inclusion (chacun des éléments suivants):
- Adultes (âgés ≥18 ans)
- Diagnostic de COVID-19 confirmé en laboratoire
- Hospitalisé aux soins intensifs pour une maladie liée au COVID-19
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
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28 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité à 60 jours
Délai: 60 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
|
60 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
|
|
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
|
90 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David E Leaf, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
- Directeur d'études: Shruti Gupta, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gupta S, Hayek SS, Wang W, Chan L, Mathews KS, Melamed ML, Brenner SK, Leonberg-Yoo A, Schenck EJ, Radbel J, Reiser J, Bansal A, Srivastava A, Zhou Y, Sutherland A, Green A, Shehata AM, Goyal N, Vijayan A, Velez JCQ, Shaefi S, Parikh CR, Arunthamakun J, Athavale AM, Friedman AN, Short SAP, Kibbelaar ZA, Abu Omar S, Admon AJ, Donnelly JP, Gershengorn HB, Hernan MA, Semler MW, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Factors Associated With Death in Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 in the US. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1436-1447. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.3596. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1555. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1144.
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- Jezmir JL, Bharadwaj M, Chaitoff A, Diephuis B, Crowley CP, Kishore SP, Goralnick E, Merriam LT, Milliken A, Rhee C, Sadovnikoff N, Shah SB, Gupta S, Leaf DE, Feldman WB, Kim EY; STOP-COVID Investigators. Performance of crisis standards of care guidelines in a cohort of critically ill COVID-19 patients in the United States. Cell Rep Med. 2021 Sep 21;2(9):100376. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100376. Epub 2021 Jul 28.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
13 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007P000003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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