Estudo do Tratamento e Resultados em Pacientes Críticos com COVID-19 (STOP-COVID)
6 de agosto de 2023 atualizado por: David Leaf, Brigham and Women's Hospital
Estudo observacional/de registro multicêntrico das características clínicas e resultados de pacientes gravemente enfermos com COVID-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos deste projeto são determinar os fatores de risco independentes para mortalidade hospitalar e lesão aguda de órgãos e identificar estratégias de tratamento associadas a uma melhor sobrevida.
Além disso, avaliaremos os resultados de acordo com as diferenças nos parâmetros geográficos e institucionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos gravemente doentes internados em uma unidade de terapia intensiva por doença relacionada ao COVID-19
Descrição
Critérios de inclusão (cada um dos seguintes):
- Adultos (com idade ≥18 anos)
- Diagnóstico laboratorial confirmado de COVID-19
- Hospitalizado na UTI por doença relacionada ao COVID-19
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias a partir da data de admissão na UTI
|
28 dias a partir da data de admissão na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 60 dias
Prazo: 60 dias a partir da data de admissão na UTI
|
60 dias a partir da data de admissão na UTI
|
|
Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias a partir da data de admissão na UTI
|
90 dias a partir da data de admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Leaf, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
- Diretor de estudo: Shruti Gupta, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gupta S, Hayek SS, Wang W, Chan L, Mathews KS, Melamed ML, Brenner SK, Leonberg-Yoo A, Schenck EJ, Radbel J, Reiser J, Bansal A, Srivastava A, Zhou Y, Sutherland A, Green A, Shehata AM, Goyal N, Vijayan A, Velez JCQ, Shaefi S, Parikh CR, Arunthamakun J, Athavale AM, Friedman AN, Short SAP, Kibbelaar ZA, Abu Omar S, Admon AJ, Donnelly JP, Gershengorn HB, Hernan MA, Semler MW, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Factors Associated With Death in Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 in the US. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1436-1447. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.3596. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1555. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1144.
- Gupta S, Wang W, Hayek SS, Chan L, Mathews KS, Melamed ML, Brenner SK, Leonberg-Yoo A, Schenck EJ, Radbel J, Reiser J, Bansal A, Srivastava A, Zhou Y, Finkel D, Green A, Mallappallil M, Faugno AJ, Zhang J, Velez JCQ, Shaefi S, Parikh CR, Charytan DM, Athavale AM, Friedman AN, Redfern RE, Short SAP, Correa S, Pokharel KK, Admon AJ, Donnelly JP, Gershengorn HB, Douin DJ, Semler MW, Hernan MA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Association Between Early Treatment With Tocilizumab and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2021 Jan 1;181(1):41-51. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.6252. Erratum In: JAMA Intern Med. 2021 Apr 1;181(4):570.
- Hayek SS, Brenner SK, Azam TU, Shadid HR, Anderson E, Berlin H, Pan M, Meloche C, Feroz R, O'Hayer P, Kaakati R, Bitar A, Padalia K, Perry D, Blakely P, Gupta S, Shaefi S, Srivastava A, Charytan DM, Bansal A, Mallappallil M, Melamed ML, Shehata AM, Sunderram J, Mathews KS, Sutherland AK, Nallamothu BK, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. In-hospital cardiac arrest in critically ill patients with covid-19: multicenter cohort study. BMJ. 2020 Sep 30;371:m3513. doi: 10.1136/bmj.m3513.
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- Flythe JE, Assimon MM, Tugman MJ, Chang EH, Gupta S, Shah J, Sosa MA, Renaghan AD, Melamed ML, Wilson FP, Neyra JA, Rashidi A, Boyle SM, Anand S, Christov M, Thomas LF, Edmonston D, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Characteristics and Outcomes of Individuals With Pre-existing Kidney Disease and COVID-19 Admitted to Intensive Care Units in the United States. Am J Kidney Dis. 2021 Feb;77(2):190-203.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.09.003. Epub 2020 Sep 19.
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- Al-Samkari H, Gupta S, Leaf RK, Wang W, Rosovsky RP, Brenner SK, Hayek SS, Berlin H, Kapoor R, Shaefi S, Melamed ML, Sutherland A, Radbel J, Green A, Garibaldi BT, Srivastava A, Leonberg-Yoo A, Shehata AM, Flythe JE, Rashidi A, Goyal N, Chan L, Mathews KS, Hedayati SS, Dy R, Toth-Manikowski SM, Zhang J, Mallappallil M, Redfern RE, Bansal AD, Short SAP, Vangel MG, Admon AJ, Semler MW, Bauer KA, Hernan MA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Thrombosis, Bleeding, and the Observational Effect of Early Therapeutic Anticoagulation on Survival in Critically Ill Patients With COVID-19. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):622-632. doi: 10.7326/M20-6739. Epub 2021 Jan 26. Erratum In: Ann Intern Med. 2021 Jun;174(6):888.
- Shaefi S, Brenner SK, Gupta S, O'Gara BP, Krajewski ML, Charytan DM, Chaudhry S, Mirza SH, Peev V, Anderson M, Bansal A, Hayek SS, Srivastava A, Mathews KS, Johns TS, Leonberg-Yoo A, Green A, Arunthamakun J, Wille KM, Shaukat T, Singh H, Admon AJ, Semler MW, Hernan MA, Mueller AL, Wang W, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Extracorporeal membrane oxygenation in patients with severe respiratory failure from COVID-19. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):208-221. doi: 10.1007/s00134-020-06331-9. Epub 2021 Feb 2.
- Short SAP, Gupta S, Brenner SK, Hayek SS, Srivastava A, Shaefi S, Singh H, Wu B, Bagchi A, Al-Samkari H, Dy R, Wilkinson K, Zakai NA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. d-dimer and Death in Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019. Crit Care Med. 2021 May 1;49(5):e500-e511. doi: 10.1097/CCM.0000000000004917.
- Mathews KS, Soh H, Shaefi S, Wang W, Bose S, Coca S, Gupta S, Hayek SS, Srivastava A, Brenner SK, Radbel J, Green A, Sutherland A, Leonberg-Yoo A, Shehata A, Schenck EJ, Short SAP, Hernan MA, Chan L, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Prone Positioning and Survival in Mechanically Ventilated Patients With Coronavirus Disease 2019-Related Respiratory Failure. Crit Care Med. 2021 Jul 1;49(7):1026-1037. doi: 10.1097/CCM.0000000000004938.
- Douin DJ, Shaefi S, Brenner SK, Gupta S, Park I, Wright FL, Mathews KS, Chan L, Al-Samkari H, Orfanos S, Radbel J, Leaf DE. Tissue Plasminogen Activator in Critically Ill Adults with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2021 Nov;18(11):1917-1921. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-127RL. No abstract available.
- Churpek MM, Gupta S, Spicer AB, Parker WF, Fahrenbach J, Brenner SK, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Hospital-Level Variation in Death for Critically Ill Patients with COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 15;204(403-411):403-11. doi: 10.1164/rccm.202012-4547OC.
- Vasquez CR, Gupta S, Miano TA, Roche M, Hsu J, Yang W, Holena DN, Reilly JP, Schrauben SJ, Leaf DE, Shashaty MGS; STOP-COVID Investigators. Identification of Distinct Clinical Subphenotypes in Critically Ill Patients With COVID-19. Chest. 2021 Sep;160(3):929-943. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.062. Epub 2021 May 6.
- Friedman AN, Guirguis J, Kapoor R, Gupta S, Leaf DE, Timsina LR; STOP-COVID Investigators. Obesity, inflammatory and thrombotic markers, and major clinical outcomes in critically ill patients with COVID-19 in the US. Obesity (Silver Spring). 2021 Oct;29(10):1719-1730. doi: 10.1002/oby.23245. Epub 2021 Aug 6.
- Jezmir JL, Bharadwaj M, Chaitoff A, Diephuis B, Crowley CP, Kishore SP, Goralnick E, Merriam LT, Milliken A, Rhee C, Sadovnikoff N, Shah SB, Gupta S, Leaf DE, Feldman WB, Kim EY; STOP-COVID Investigators. Performance of crisis standards of care guidelines in a cohort of critically ill COVID-19 patients in the United States. Cell Rep Med. 2021 Sep 21;2(9):100376. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100376. Epub 2021 Jul 28.
- Churpek MM, Gupta S, Spicer AB, Hayek SS, Srivastava A, Chan L, Melamed ML, Brenner SK, Radbel J, Madhani-Lovely F, Bhatraju PK, Bansal A, Green A, Goyal N, Shaefi S, Parikh CR, Semler MW, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Machine Learning Prediction of Death in Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019. Crit Care Explor. 2021 Aug 19;3(8):e0515. doi: 10.1097/CCE.0000000000000515. eCollection 2021 Aug.
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- Hsu CM, Gupta S, Tighiouart H, Goyal N, Faugno AJ, Tariq A, Raichoudhury R, Sharma JH, Meyer L, Kshirsagar RK, Jose A, Leaf DE, Weiner DE; STOP-COVID Investigators. Kidney Recovery and Death in Critically Ill Patients With COVID-19-Associated Acute Kidney Injury Treated With Dialysis: The STOP-COVID Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2022 Mar;79(3):404-416.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.11.004. Epub 2021 Dec 4.
- Toth-Manikowski SM, Caldwell J, Joo M, Chen J, Meza N, Bruinius J, Gupta S, Hannan M, Kagalwalla M, Madrid S, Melamed ML, Pacheco E, Srivastava A, Viamontes C, Lash JP, Leaf DE, Ricardo AC; STOP-COVID Investigators. Sex-related differences in mortality, acute kidney injury, and respiratory failure among critically ill patients with COVID-19. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e28302. doi: 10.1097/MD.0000000000028302.
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- Vasbinder A, Meloche C, Azam TU, Anderson E, Catalan T, Shadid H, Berlin H, Pan M, O'Hayer P, Padalia K, Blakely P, Khaleel I, Michaud E, Huang Y, Zhao L, Pop-Busui R, Gupta S, Eagle K, Leaf DE, Hayek SS; STOP-COVID Investigatorsdouble dagger. Relationship Between Preexisting Cardiovascular Disease and Death and Cardiovascular Outcomes in Critically Ill Patients With COVID-19. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 Oct;15(10):e008942. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.008942. Epub 2022 Oct 4.
- Gupta S, Coca SG, Chan L, Melamed ML, Brenner SK, Hayek SS, Sutherland A, Puri S, Srivastava A, Leonberg-Yoo A, Shehata AM, Flythe JE, Rashidi A, Schenck EJ, Goyal N, Hedayati SS, Dy R, Bansal A, Athavale A, Nguyen HB, Vijayan A, Charytan DM, Schulze CE, Joo MJ, Friedman AN, Zhang J, Sosa MA, Judd E, Velez JCQ, Mallappallil M, Redfern RE, Bansal AD, Neyra JA, Liu KD, Renaghan AD, Christov M, Molnar MZ, Sharma S, Kamal O, Boateng JO, Short SAP, Admon AJ, Sise ME, Wang W, Parikh CR, Leaf DE; and the STOP-COVID Investigators. AKI Treated with Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients with COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):161-176. doi: 10.1681/ASN.2020060897. Epub 2020 Oct 16.
- Sunderraj A, Cho C, Cai X, Gupta S, Mehta R, Isakova T, Leaf DE, Srivastava A; STOP-COVID Investigators. Modulation of the Association Between Age and Death by Risk Factor Burden in Critically Ill Patients With COVID-19. Crit Care Explor. 2022 Aug 29;4(9):e0755. doi: 10.1097/CCE.0000000000000755. eCollection 2022 Sep.
- Green A, Rachoin JS, Schorr C, Dellinger P, Casey JD, Park I, Gupta S, Baron RM, Shaefi S, Hunter K, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Timing of invasive mechanical ventilation and death in critically ill adults with COVID-19: A multicenter cohort study. PLoS One. 2023 Jun 28;18(6):e0285748. doi: 10.1371/journal.pone.0285748. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007P000003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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