Estudio del Tratamiento y Resultados en Pacientes Críticamente Enfermos con COVID-19 (STOP-COVID)
6 de agosto de 2023 actualizado por: David Leaf, Brigham and Women's Hospital
Estudio observacional/de registro multicéntrico de las características clínicas y los resultados de pacientes críticos con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este proyecto son determinar los factores de riesgo independientes de mortalidad hospitalaria y lesión orgánica aguda, e identificar estrategias de tratamiento asociadas con una mejor supervivencia.
Además, evaluaremos los resultados según las diferencias en los parámetros geográficos e institucionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos en estado crítico admitidos en una unidad de cuidados intensivos por enfermedad relacionada con COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión (cada uno de los siguientes):
- Adultos (≥18 años)
- Diagnóstico confirmado por laboratorio de COVID-19
- Internado en la UCI por enfermedad relacionada con el COVID-19
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días a partir del día de ingreso en la UCI
|
28 días a partir del día de ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 60 días
Periodo de tiempo: 60 días a partir del día de ingreso en la UCI
|
60 días a partir del día de ingreso en la UCI
|
|
Mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días a partir del día de ingreso en la UCI
|
90 días a partir del día de ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Leaf, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
- Director de estudio: Shruti Gupta, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gupta S, Hayek SS, Wang W, Chan L, Mathews KS, Melamed ML, Brenner SK, Leonberg-Yoo A, Schenck EJ, Radbel J, Reiser J, Bansal A, Srivastava A, Zhou Y, Sutherland A, Green A, Shehata AM, Goyal N, Vijayan A, Velez JCQ, Shaefi S, Parikh CR, Arunthamakun J, Athavale AM, Friedman AN, Short SAP, Kibbelaar ZA, Abu Omar S, Admon AJ, Donnelly JP, Gershengorn HB, Hernan MA, Semler MW, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Factors Associated With Death in Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019 in the US. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1436-1447. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.3596. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1555. JAMA Intern Med. 2021 Aug 1;181(8):1144.
- Gupta S, Wang W, Hayek SS, Chan L, Mathews KS, Melamed ML, Brenner SK, Leonberg-Yoo A, Schenck EJ, Radbel J, Reiser J, Bansal A, Srivastava A, Zhou Y, Finkel D, Green A, Mallappallil M, Faugno AJ, Zhang J, Velez JCQ, Shaefi S, Parikh CR, Charytan DM, Athavale AM, Friedman AN, Redfern RE, Short SAP, Correa S, Pokharel KK, Admon AJ, Donnelly JP, Gershengorn HB, Douin DJ, Semler MW, Hernan MA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Association Between Early Treatment With Tocilizumab and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2021 Jan 1;181(1):41-51. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.6252. Erratum In: JAMA Intern Med. 2021 Apr 1;181(4):570.
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- Al-Samkari H, Gupta S, Leaf RK, Wang W, Rosovsky RP, Brenner SK, Hayek SS, Berlin H, Kapoor R, Shaefi S, Melamed ML, Sutherland A, Radbel J, Green A, Garibaldi BT, Srivastava A, Leonberg-Yoo A, Shehata AM, Flythe JE, Rashidi A, Goyal N, Chan L, Mathews KS, Hedayati SS, Dy R, Toth-Manikowski SM, Zhang J, Mallappallil M, Redfern RE, Bansal AD, Short SAP, Vangel MG, Admon AJ, Semler MW, Bauer KA, Hernan MA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Thrombosis, Bleeding, and the Observational Effect of Early Therapeutic Anticoagulation on Survival in Critically Ill Patients With COVID-19. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):622-632. doi: 10.7326/M20-6739. Epub 2021 Jan 26. Erratum In: Ann Intern Med. 2021 Jun;174(6):888.
- Shaefi S, Brenner SK, Gupta S, O'Gara BP, Krajewski ML, Charytan DM, Chaudhry S, Mirza SH, Peev V, Anderson M, Bansal A, Hayek SS, Srivastava A, Mathews KS, Johns TS, Leonberg-Yoo A, Green A, Arunthamakun J, Wille KM, Shaukat T, Singh H, Admon AJ, Semler MW, Hernan MA, Mueller AL, Wang W, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Extracorporeal membrane oxygenation in patients with severe respiratory failure from COVID-19. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):208-221. doi: 10.1007/s00134-020-06331-9. Epub 2021 Feb 2.
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- Mathews KS, Soh H, Shaefi S, Wang W, Bose S, Coca S, Gupta S, Hayek SS, Srivastava A, Brenner SK, Radbel J, Green A, Sutherland A, Leonberg-Yoo A, Shehata A, Schenck EJ, Short SAP, Hernan MA, Chan L, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Prone Positioning and Survival in Mechanically Ventilated Patients With Coronavirus Disease 2019-Related Respiratory Failure. Crit Care Med. 2021 Jul 1;49(7):1026-1037. doi: 10.1097/CCM.0000000000004938.
- Douin DJ, Shaefi S, Brenner SK, Gupta S, Park I, Wright FL, Mathews KS, Chan L, Al-Samkari H, Orfanos S, Radbel J, Leaf DE. Tissue Plasminogen Activator in Critically Ill Adults with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2021 Nov;18(11):1917-1921. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-127RL. No abstract available.
- Churpek MM, Gupta S, Spicer AB, Parker WF, Fahrenbach J, Brenner SK, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Hospital-Level Variation in Death for Critically Ill Patients with COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 15;204(403-411):403-11. doi: 10.1164/rccm.202012-4547OC.
- Vasquez CR, Gupta S, Miano TA, Roche M, Hsu J, Yang W, Holena DN, Reilly JP, Schrauben SJ, Leaf DE, Shashaty MGS; STOP-COVID Investigators. Identification of Distinct Clinical Subphenotypes in Critically Ill Patients With COVID-19. Chest. 2021 Sep;160(3):929-943. doi: 10.1016/j.chest.2021.04.062. Epub 2021 May 6.
- Friedman AN, Guirguis J, Kapoor R, Gupta S, Leaf DE, Timsina LR; STOP-COVID Investigators. Obesity, inflammatory and thrombotic markers, and major clinical outcomes in critically ill patients with COVID-19 in the US. Obesity (Silver Spring). 2021 Oct;29(10):1719-1730. doi: 10.1002/oby.23245. Epub 2021 Aug 6.
- Jezmir JL, Bharadwaj M, Chaitoff A, Diephuis B, Crowley CP, Kishore SP, Goralnick E, Merriam LT, Milliken A, Rhee C, Sadovnikoff N, Shah SB, Gupta S, Leaf DE, Feldman WB, Kim EY; STOP-COVID Investigators. Performance of crisis standards of care guidelines in a cohort of critically ill COVID-19 patients in the United States. Cell Rep Med. 2021 Sep 21;2(9):100376. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100376. Epub 2021 Jul 28.
- Churpek MM, Gupta S, Spicer AB, Hayek SS, Srivastava A, Chan L, Melamed ML, Brenner SK, Radbel J, Madhani-Lovely F, Bhatraju PK, Bansal A, Green A, Goyal N, Shaefi S, Parikh CR, Semler MW, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Machine Learning Prediction of Death in Critically Ill Patients With Coronavirus Disease 2019. Crit Care Explor. 2021 Aug 19;3(8):e0515. doi: 10.1097/CCE.0000000000000515. eCollection 2021 Aug.
- Merriam LT, Bharadwaj M, Jezmir JL, Leaf DE, Kim EY. Protocol to assess performance of crisis standards of care guidelines for clinical triage. STAR Protoc. 2021 Dec 17;2(4):100943. doi: 10.1016/j.xpro.2021.100943. Epub 2021 Nov 10.
- Hsu CM, Gupta S, Tighiouart H, Goyal N, Faugno AJ, Tariq A, Raichoudhury R, Sharma JH, Meyer L, Kshirsagar RK, Jose A, Leaf DE, Weiner DE; STOP-COVID Investigators. Kidney Recovery and Death in Critically Ill Patients With COVID-19-Associated Acute Kidney Injury Treated With Dialysis: The STOP-COVID Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2022 Mar;79(3):404-416.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2021.11.004. Epub 2021 Dec 4.
- Toth-Manikowski SM, Caldwell J, Joo M, Chen J, Meza N, Bruinius J, Gupta S, Hannan M, Kagalwalla M, Madrid S, Melamed ML, Pacheco E, Srivastava A, Viamontes C, Lash JP, Leaf DE, Ricardo AC; STOP-COVID Investigators. Sex-related differences in mortality, acute kidney injury, and respiratory failure among critically ill patients with COVID-19. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e28302. doi: 10.1097/MD.0000000000028302.
- Keene AB, Admon AJ, Brenner SK, Gupta S, Lazarous D, Leaf DE, Gershengorn HB; STOP-COVID Investigators. Association of Surge Conditions with Mortality Among Critically Ill Patients with COVID-19. J Intensive Care Med. 2022 Apr;37(4):500-509. doi: 10.1177/08850666211067509. Epub 2021 Dec 23.
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- Gupta S, Coca SG, Chan L, Melamed ML, Brenner SK, Hayek SS, Sutherland A, Puri S, Srivastava A, Leonberg-Yoo A, Shehata AM, Flythe JE, Rashidi A, Schenck EJ, Goyal N, Hedayati SS, Dy R, Bansal A, Athavale A, Nguyen HB, Vijayan A, Charytan DM, Schulze CE, Joo MJ, Friedman AN, Zhang J, Sosa MA, Judd E, Velez JCQ, Mallappallil M, Redfern RE, Bansal AD, Neyra JA, Liu KD, Renaghan AD, Christov M, Molnar MZ, Sharma S, Kamal O, Boateng JO, Short SAP, Admon AJ, Sise ME, Wang W, Parikh CR, Leaf DE; and the STOP-COVID Investigators. AKI Treated with Renal Replacement Therapy in Critically Ill Patients with COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):161-176. doi: 10.1681/ASN.2020060897. Epub 2020 Oct 16.
- Sunderraj A, Cho C, Cai X, Gupta S, Mehta R, Isakova T, Leaf DE, Srivastava A; STOP-COVID Investigators. Modulation of the Association Between Age and Death by Risk Factor Burden in Critically Ill Patients With COVID-19. Crit Care Explor. 2022 Aug 29;4(9):e0755. doi: 10.1097/CCE.0000000000000755. eCollection 2022 Sep.
- Green A, Rachoin JS, Schorr C, Dellinger P, Casey JD, Park I, Gupta S, Baron RM, Shaefi S, Hunter K, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Timing of invasive mechanical ventilation and death in critically ill adults with COVID-19: A multicenter cohort study. PLoS One. 2023 Jun 28;18(6):e0285748. doi: 10.1371/journal.pone.0285748. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007P000003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesTerminadoContagio de coronavirus | CoronavirusEstados Unidos
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