Chirurgie cardiaque congénitale chez les patients pédiatriques atteints de bêta-thalassémie majeure
27 avril 2020 mis à jour par: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Chirurgie cardiaque congénitale chez les patients pédiatriques atteints de bêta-thalassémie majeure : analyse de l'hémolyse au cours du pontage cardiopulmonaire
Les auteurs ont comparé l'incidence de l'hémolyse sur la chirurgie de pontage cardiopulmonaire pour la réparation de la cardiopathie congénitale chez les patients pédiatriques entre les patients atteints de thalassémie majeure et le groupe témoin
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de thalassémie majeure subissant une réparation chirurgicale pour une cardiopathie congénitale
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques atteints de thalassémie majeure.
- Patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale subissant une réparation chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- maladie hépatique ou rénale connue
- réaction hémolytique active incontrôlée
- chirurgie d'urgence
- refaire la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe thalassémie
16 patients pédiatriques atteints de thalassémie majeure subissant une intervention chirurgicale pour la réparation d'une cardiopathie congénitale. Les auteurs mesurent l'hémolyse par la concentration d'hémoglobine plasmatique libre. |
Les auteurs ont mesuré la concentration d'hémoglobine plasmatique libre en grammes
|
|
Groupe de contrôle
25 patients pédiatriques avec des données démographiques liées à ceux du groupe thalassémique, subissant une intervention chirurgicale pour la réparation d'une cardiopathie congénitale. Les auteurs mesurent l'hémolyse par la concentration d'hémoglobine plasmatique libre |
Les auteurs ont mesuré la concentration d'hémoglobine plasmatique libre en grammes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémolyse
Délai: 3 heures
|
Les auteurs mesurent l'hémolyse par la concentration d'hémoglobine plasmatique libre
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Galal Mo El kadi, Doctor, professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thalassemia CHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .