Cirugía de cardiopatías congénitas en pacientes pediátricos con beta-talasemia mayor
27 de abril de 2020 actualizado por: simon Halim Armanious, Ain Shams University
Cirugía de cardiopatías congénitas en pacientes pediátricos con beta-talasemia mayor: análisis de la hemólisis durante la circulación extracorpórea
Los autores compararon la incidencia de hemólisis en la cirugía de derivación cardiopulmonar para la reparación de cardiopatías congénitas en pacientes pediátricos entre pacientes con talasemia mayor y el grupo de control
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con talasemia mayor sometidos a reparación quirúrgica por cardiopatía congénita
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con talasemia mayor.
- Pacientes pediátricos con cardiopatía congénita sometidos a reparación quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática o renal conocida
- reacción hemolítica activa no controlada
- Cirugía de emergencia
- rehacer la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de talasemia
16 pacientes pediátricos con talasemia mayor sometidos a cirugía de reparación de cardiopatías congénitas. Los autores miden la hemólisis por la concentración de hemoglobina plasmática libre. |
Los autores midieron la concentración de hemoglobina plasmática libre en gramos
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Grupo de control
25 pacientes pediátricos con datos demográficos relacionados con los del grupo de talasemia, sometidos a cirugía para reparación de cardiopatías congénitas. Los autores miden la hemólisis por la concentración de hemoglobina plasmática libre |
Los autores midieron la concentración de hemoglobina plasmática libre en gramos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemólisis
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los autores miden la hemólisis por la concentración de hemoglobina plasmática libre
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Galal Mo El kadi, Doctor, professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thalassemia CHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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