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Effects of NMES on Energy Expenditure, Glycaemia and Hormonal Responses to Glucose Ingestion

11 mai 2020 mis à jour par: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Effects of Self-selected Maiximal Intensity of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on Energy Expenditure, Glycaemia and Hormonal Responses on Healthy Individuals

The purpose of this study is to investigate whether self-selected neuromuscular stimulation (NMES) affects energy expenditure, glycaemia and hormonal responses in healthy men and women

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants were asked to perform 3 trials [sitting (SIT), standing (STAND) and sitting with neuromuscular electrical stimulation (NMES) to the lower limbs in randomised counter-balanced study design. Trials were separated by at least 48 h and were completed within 14 days. In all trials, participants were required to remain relaxed and motionless. SIT: participants sat in a chair with back, arms and legs supported. STAND: participants were asked to stand with arms supported and feet spaced approximately 15 cm apart. If needed, adjustment of standing posture was allowed during the standing trial to prevent orthostatic hypotension. NMES: prior to the NMES trial, participants underwent preliminary testing to ensure that stimulation was comfortable. Before the NMES, a small area of the body hair was shaved and skin was cleaned with an alcohol wipe and electrodes were stuck to the surface of the skin. Small electrodes placed (5*5 cm) on the lower limb of both legs (gastrocnemius, rectus femoris, vastus medialis). The two devices (EM 80, Beurer UK Ltd, Golborne, UK) were set up with the frequency of 20 Hz along with stimulation period of 1 second on and 1 second off throughout a 2 h oral glucose tolerance test (OGTT). The instruction for NMES intensity was that the maximal intensity participants were be able to withstand for 2 hours whilst imagining sitting at home watching TV without feeling discomfort. Prior to the OGTT, 5 min was given to identify the suitable intensity of stimulation and within the first 10 min of the OGTT participants were allowed to adjust the intensity once, after which, the intensity remained the same for the rest of OGTT. Participants were asked to sit in a chair with back, arms and legs supported during the stimulation. During trials, participants could watch TV, or read, but typing on a laptop or computer were avoided.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women
  • Aged between 18 to 65 years
  • Weight stable for more than 3 months (no change in weight +/- 3%)
  • Non-smoker

Exclusion Criteria:

  • Personal history of/existing diabetes, cardiovascular disease, metabolic disease or dyslipidaemia
  • Taking medications that may influence lipid or carbohydrate metabolism or immune system function

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SIT
Sitting
Participants sat in a chair with back, arms and legs supported.
Expérimental: STAND
Standing
Participants were asked to stand with arms supported and feet spaced approximately 15 cm apart. If needed, adjustment of standing posture was allowed during standing trial to prevent orthostatic hypotension.
Expérimental: NMES
Self-selected maximal intensity of neuromuscular electrical stimulation
Small electrodes placed (5*5 cm) on the lower limb of both legs. The instruction for NMES intensity was that the maximal intensity participants were be able to withstand for 2 hours whilst imagining sitting at home watching TV without feeling discomfort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in total energy expenditure during OGTT test.
Délai: 120 minutes
Changes in total energy expenditure during OGTT test.
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in blood glycaemic responses during OGTT test.
Délai: 120 minutes
Changes in blood glycaemic responses during OGTT test.
120 minutes
Changes in blood insulinaemic responses during OGTT test.
Délai: 120 minutes
Changes in blood insulinaemic responses during OGTT test.
120 minutes
Changes in blood pressure during OGTT test.
Délai: 120 minutes
Changes in blood pressure during OGTT test.
120 minutes
Changes in heart rate during OGTT test.
Délai: 120 minutes
Changes in heart rate during OGTT test.
120 minutes
Changes in gut hormones (GLP-1, GIP & PYY etc.) responses during OGTT test.
Délai: 120 minutes
Changes in gut hormones (GLP-1, GIP & PYY etc.) responses during OGTT test.
120 minutes
Changes in total carbohydrate during OGTT test.
Délai: 120 minutes
Changes in total carbohydrate during OGTT test.
120 minutes
Changes in total lipid oxidation during OGTT test.
Délai: 120 minutes
Changes in total lipid oxidation during OGTT test.
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

15 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EP 17/18 230

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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