Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of NMES on Energy Expenditure, Glycaemia and Hormonal Responses to Glucose Ingestion

11. května 2020 aktualizováno: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Effects of Self-selected Maiximal Intensity of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on Energy Expenditure, Glycaemia and Hormonal Responses on Healthy Individuals

The purpose of this study is to investigate whether self-selected neuromuscular stimulation (NMES) affects energy expenditure, glycaemia and hormonal responses in healthy men and women

Přehled studie

Detailní popis

Participants were asked to perform 3 trials [sitting (SIT), standing (STAND) and sitting with neuromuscular electrical stimulation (NMES) to the lower limbs in randomised counter-balanced study design. Trials were separated by at least 48 h and were completed within 14 days. In all trials, participants were required to remain relaxed and motionless. SIT: participants sat in a chair with back, arms and legs supported. STAND: participants were asked to stand with arms supported and feet spaced approximately 15 cm apart. If needed, adjustment of standing posture was allowed during the standing trial to prevent orthostatic hypotension. NMES: prior to the NMES trial, participants underwent preliminary testing to ensure that stimulation was comfortable. Before the NMES, a small area of the body hair was shaved and skin was cleaned with an alcohol wipe and electrodes were stuck to the surface of the skin. Small electrodes placed (5*5 cm) on the lower limb of both legs (gastrocnemius, rectus femoris, vastus medialis). The two devices (EM 80, Beurer UK Ltd, Golborne, UK) were set up with the frequency of 20 Hz along with stimulation period of 1 second on and 1 second off throughout a 2 h oral glucose tolerance test (OGTT). The instruction for NMES intensity was that the maximal intensity participants were be able to withstand for 2 hours whilst imagining sitting at home watching TV without feeling discomfort. Prior to the OGTT, 5 min was given to identify the suitable intensity of stimulation and within the first 10 min of the OGTT participants were allowed to adjust the intensity once, after which, the intensity remained the same for the rest of OGTT. Participants were asked to sit in a chair with back, arms and legs supported during the stimulation. During trials, participants could watch TV, or read, but typing on a laptop or computer were avoided.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women
  • Aged between 18 to 65 years
  • Weight stable for more than 3 months (no change in weight +/- 3%)
  • Non-smoker

Exclusion Criteria:

  • Personal history of/existing diabetes, cardiovascular disease, metabolic disease or dyslipidaemia
  • Taking medications that may influence lipid or carbohydrate metabolism or immune system function

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SIT
Sitting
Participants sat in a chair with back, arms and legs supported.
Experimentální: STAND
Standing
Participants were asked to stand with arms supported and feet spaced approximately 15 cm apart. If needed, adjustment of standing posture was allowed during standing trial to prevent orthostatic hypotension.
Experimentální: NMES
Self-selected maximal intensity of neuromuscular electrical stimulation
Small electrodes placed (5*5 cm) on the lower limb of both legs. The instruction for NMES intensity was that the maximal intensity participants were be able to withstand for 2 hours whilst imagining sitting at home watching TV without feeling discomfort.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in total energy expenditure during OGTT test.
Časové okno: 120 minutes
Changes in total energy expenditure during OGTT test.
120 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in blood glycaemic responses during OGTT test.
Časové okno: 120 minutes
Changes in blood glycaemic responses during OGTT test.
120 minutes
Changes in blood insulinaemic responses during OGTT test.
Časové okno: 120 minutes
Changes in blood insulinaemic responses during OGTT test.
120 minutes
Changes in blood pressure during OGTT test.
Časové okno: 120 minutes
Changes in blood pressure during OGTT test.
120 minutes
Changes in heart rate during OGTT test.
Časové okno: 120 minutes
Changes in heart rate during OGTT test.
120 minutes
Changes in gut hormones (GLP-1, GIP & PYY etc.) responses during OGTT test.
Časové okno: 120 minutes
Changes in gut hormones (GLP-1, GIP & PYY etc.) responses during OGTT test.
120 minutes
Changes in total carbohydrate during OGTT test.
Časové okno: 120 minutes
Changes in total carbohydrate during OGTT test.
120 minutes
Changes in total lipid oxidation during OGTT test.
Časové okno: 120 minutes
Changes in total lipid oxidation during OGTT test.
120 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EP 17/18 230

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit