- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04389736
Effects of NMES on Energy Expenditure, Glycaemia and Hormonal Responses to Glucose Ingestion
11. mai 2020 oppdatert av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Effects of Self-selected Maiximal Intensity of Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) on Energy Expenditure, Glycaemia and Hormonal Responses on Healthy Individuals
The purpose of this study is to investigate whether self-selected neuromuscular stimulation (NMES) affects energy expenditure, glycaemia and hormonal responses in healthy men and women
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Participants were asked to perform 3 trials [sitting (SIT), standing (STAND) and sitting with neuromuscular electrical stimulation (NMES) to the lower limbs in randomised counter-balanced study design.
Trials were separated by at least 48 h and were completed within 14 days.
In all trials, participants were required to remain relaxed and motionless.
SIT: participants sat in a chair with back, arms and legs supported.
STAND: participants were asked to stand with arms supported and feet spaced approximately 15 cm apart.
If needed, adjustment of standing posture was allowed during the standing trial to prevent orthostatic hypotension.
NMES: prior to the NMES trial, participants underwent preliminary testing to ensure that stimulation was comfortable.
Before the NMES, a small area of the body hair was shaved and skin was cleaned with an alcohol wipe and electrodes were stuck to the surface of the skin.
Small electrodes placed (5*5 cm) on the lower limb of both legs (gastrocnemius, rectus femoris, vastus medialis).
The two devices (EM 80, Beurer UK Ltd, Golborne, UK) were set up with the frequency of 20 Hz along with stimulation period of 1 second on and 1 second off throughout a 2 h oral glucose tolerance test (OGTT).
The instruction for NMES intensity was that the maximal intensity participants were be able to withstand for 2 hours whilst imagining sitting at home watching TV without feeling discomfort.
Prior to the OGTT, 5 min was given to identify the suitable intensity of stimulation and within the first 10 min of the OGTT participants were allowed to adjust the intensity once, after which, the intensity remained the same for the rest of OGTT.
Participants were asked to sit in a chair with back, arms and legs supported during the stimulation.
During trials, participants could watch TV, or read, but typing on a laptop or computer were avoided.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Aged between 18 to 65 years
- Weight stable for more than 3 months (no change in weight +/- 3%)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Personal history of/existing diabetes, cardiovascular disease, metabolic disease or dyslipidaemia
- Taking medications that may influence lipid or carbohydrate metabolism or immune system function
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SIT
Sitting
|
Participants sat in a chair with back, arms and legs supported.
|
Eksperimentell: STAND
Standing
|
Participants were asked to stand with arms supported and feet spaced approximately 15 cm apart.
If needed, adjustment of standing posture was allowed during standing trial to prevent orthostatic hypotension.
|
Eksperimentell: NMES
Self-selected maximal intensity of neuromuscular electrical stimulation
|
Small electrodes placed (5*5 cm) on the lower limb of both legs.
The instruction for NMES intensity was that the maximal intensity participants were be able to withstand for 2 hours whilst imagining sitting at home watching TV without feeling discomfort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes in total energy expenditure during OGTT test.
Tidsramme: 120 minutes
|
Changes in total energy expenditure during OGTT test.
|
120 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes in blood glycaemic responses during OGTT test.
Tidsramme: 120 minutes
|
Changes in blood glycaemic responses during OGTT test.
|
120 minutes
|
Changes in blood insulinaemic responses during OGTT test.
Tidsramme: 120 minutes
|
Changes in blood insulinaemic responses during OGTT test.
|
120 minutes
|
Changes in blood pressure during OGTT test.
Tidsramme: 120 minutes
|
Changes in blood pressure during OGTT test.
|
120 minutes
|
Changes in heart rate during OGTT test.
Tidsramme: 120 minutes
|
Changes in heart rate during OGTT test.
|
120 minutes
|
Changes in gut hormones (GLP-1, GIP & PYY etc.) responses during OGTT test.
Tidsramme: 120 minutes
|
Changes in gut hormones (GLP-1, GIP & PYY etc.) responses during OGTT test.
|
120 minutes
|
Changes in total carbohydrate during OGTT test.
Tidsramme: 120 minutes
|
Changes in total carbohydrate during OGTT test.
|
120 minutes
|
Changes in total lipid oxidation during OGTT test.
Tidsramme: 120 minutes
|
Changes in total lipid oxidation during OGTT test.
|
120 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EP 17/18 230
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energiforbruket
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringNederland
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkjentAnemi | Svangerskap | Protein-Energy UnderernæringIndonesia
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvikt | Protein-Energy UnderernæringForente stater
Kliniske studier på Sitting
-
National Taiwan Normal UniversityDivision of Endocrinology and Metabolism, Tri-Service General HospitalFullførtKognisjon | Energibalanse | Metabolsk helse | Fysisk aktivitetsnivåTaiwan
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesThe Knowledge Foundation; ICA-gruppen; Intrum AB; SATS; Monark Exercise; ItrimFullført
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; National Health...Fullført
-
University of BathMinistry of Education, TaiwanFullført
-
University of Southern CaliforniaDana-Farber Cancer InstituteRekrutteringAngst | Stillesittende atferd | Metabolsk forstyrrelse | Påvirke | Hjerteautonome nervesystemfunksjonForente stater
-
University of BedfordshireUkjentKardiovaskulære sykdommer | Diabetes | Fysisk aktivitet | Stillesittende livsstil | Kardiovaskulær risikofaktorStorbritannia
-
University of Texas at AustinFullførtKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Glukosemetabolismeforstyrrelser | Arteriosklerose | Arterielle okklusive sykdommer | Aterosklerose | Insulinresistens | Hyperinsulinisme | Metabolsk syndrom X | Metabolsk sykdomForente stater
-
University of BedfordshireRekrutteringKardiovaskulære sykdommerStorbritannia
-
National Taiwan Normal UniversityFullførtEnergibalanse | Metabolsk helse | TarmhormonerTaiwan
-
National Taiwan Normal UniversityFullførtEnergibalanse | Metabolsk helse | TarmhormonerTaiwan