- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04394052
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II (TUMOSTEO II)
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II: Texture Analysis and Artificial Intelligence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparison of values relating to the texture parameters of tumors evaluated by MRI and ultra-high resolution CT between benign and malignant lesions using histological analysis as the standard of reference.
Comparison of the diagnostic performance of texture parameters derived from different MRI sequences and ultra-high resolution CT for musculoskeletal tumor characterization.
Evaluate the impact of ultra-high resolution with respect to standard resolution on CT images Comparison of the diagnostic performance of the texture parameters for the tumor on the diagnostic performance of texture analysis derived parameters for the characterization of musculoskeletal tumors.
Evaluate the effectiveness and accuracy of automatic artificial intelligence (AI) based tumor segmentation tools.
Evaluate the use of trabecular analysis on ultra-high resolution CT images for the evaluation of tumor-bone interfaces.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pedro Gondim Teixieira, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 85 21 61
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabriela Hossu, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 15 50 96
- E-mail: g.hossu@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
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Lorraine
-
Nancy, Lorraine, France, 54000
- Recrutement
- CHU-Nancy
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Contact:
- Pedro Gondim Teixeira, Prof
- Numéro de téléphone: +33383852161
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
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Contact:
- Alain Blum, Prof
- Numéro de téléphone: +33383852161
- E-mail: alain.blum@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients suspected to have a bone or soft-tissue tumor referred for imaging for initial tumors characterization and staging.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast feeding patients
- Renal insufficiency
- Contra indications to MRI or CT
- Prior surgery or treatment to the evaluated lesion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Soft-tissue tumors
Benign and malignant soft tissue masses
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Medical imaging
Autres noms:
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Bone tumors
Benign and malignant bone focal bone lesions
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Medical imaging
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lesion benignancy or malignancy
Délai: Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
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Histologic determination of lesion aggressiveness (benign versus malignant) on core biopsy material
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Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sarcoma FNCLCC (fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) grade
Délai: Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Histologic grade of the sarcomas included in the study population with surgical resection material
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Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PI253
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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