Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II (TUMOSTEO II)

20. juli 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II: Texture Analysis and Artificial Intelligence

This study aims at evaluating the value of various artificial intelligence based techniques to improve the characterization and image post-processing for patients with musculoskeletal tumors.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Comparison of values relating to the texture parameters of tumors evaluated by MRI and ultra-high resolution CT between benign and malignant lesions using histological analysis as the standard of reference.

Comparison of the diagnostic performance of texture parameters derived from different MRI sequences and ultra-high resolution CT for musculoskeletal tumor characterization.

Evaluate the impact of ultra-high resolution with respect to standard resolution on CT images Comparison of the diagnostic performance of the texture parameters for the tumor on the diagnostic performance of texture analysis derived parameters for the characterization of musculoskeletal tumors.

Evaluate the effectiveness and accuracy of automatic artificial intelligence (AI) based tumor segmentation tools.

Evaluate the use of trabecular analysis on ultra-high resolution CT images for the evaluation of tumor-bone interfaces.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

740

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with soft-tissue and bone tumors evaluated with MR and ultra-high resolution CT.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients suspected to have a bone or soft-tissue tumor referred for imaging for initial tumors characterization and staging.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Breast feeding patients
  • Renal insufficiency
  • Contra indications to MRI or CT
  • Prior surgery or treatment to the evaluated lesion.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Soft-tissue tumors
Benign and malignant soft tissue masses
Diagnostisk test: MR imaging
Medical imaging
Andre navn:
  • Ultra-high resolution CT
Bone tumors
Benign and malignant bone focal bone lesions
Diagnostisk test: MR imaging
Medical imaging
Andre navn:
  • Ultra-high resolution CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesion benignancy or malignancy
Tidsramme: Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
Histologic determination of lesion aggressiveness (benign versus malignant) on core biopsy material
Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarcoma FNCLCC (fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) grade
Tidsramme: Performed up to 1 year after CT and MR imaging
Histologic grade of the sarcomas included in the study population with surgical resection material
Performed up to 1 year after CT and MR imaging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

Lorraine Cancer Institute - ICL
Emille Gallé Surgical Center - CCEG
Diagnostic and Interventional Adaptative Imaging Laboratory - IADI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019PI253

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere