- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04394052
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II (TUMOSTEO II)
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II: Texture Analysis and Artificial Intelligence
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Comparison of values relating to the texture parameters of tumors evaluated by MRI and ultra-high resolution CT between benign and malignant lesions using histological analysis as the standard of reference.
Comparison of the diagnostic performance of texture parameters derived from different MRI sequences and ultra-high resolution CT for musculoskeletal tumor characterization.
Evaluate the impact of ultra-high resolution with respect to standard resolution on CT images Comparison of the diagnostic performance of the texture parameters for the tumor on the diagnostic performance of texture analysis derived parameters for the characterization of musculoskeletal tumors.
Evaluate the effectiveness and accuracy of automatic artificial intelligence (AI) based tumor segmentation tools.
Evaluate the use of trabecular analysis on ultra-high resolution CT images for the evaluation of tumor-bone interfaces.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pedro Gondim Teixieira, PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 85 21 61
- E-post: p.teixeira@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gabriela Hossu, PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 15 50 96
- E-post: g.hossu@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- CHU-Nancy
-
Kontakt:
- Pedro Gondim Teixeira, Prof
- Telefonnummer: +33383852161
- E-post: p.teixeira@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Alain Blum, Prof
- Telefonnummer: +33383852161
- E-post: alain.blum@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients suspected to have a bone or soft-tissue tumor referred for imaging for initial tumors characterization and staging.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast feeding patients
- Renal insufficiency
- Contra indications to MRI or CT
- Prior surgery or treatment to the evaluated lesion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Soft-tissue tumors
Benign and malignant soft tissue masses
|
Medical imaging
Andra namn:
|
|
Bone tumors
Benign and malignant bone focal bone lesions
|
Medical imaging
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lesion benignancy or malignancy
Tidsram: Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Histologic determination of lesion aggressiveness (benign versus malignant) on core biopsy material
|
Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sarcoma FNCLCC (fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) grade
Tidsram: Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Histologic grade of the sarcomas included in the study population with surgical resection material
|
Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PI253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .