- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04394052
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II (TUMOSTEO II)
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II: Texture Analysis and Artificial Intelligence
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparison of values relating to the texture parameters of tumors evaluated by MRI and ultra-high resolution CT between benign and malignant lesions using histological analysis as the standard of reference.
Comparison of the diagnostic performance of texture parameters derived from different MRI sequences and ultra-high resolution CT for musculoskeletal tumor characterization.
Evaluate the impact of ultra-high resolution with respect to standard resolution on CT images Comparison of the diagnostic performance of the texture parameters for the tumor on the diagnostic performance of texture analysis derived parameters for the characterization of musculoskeletal tumors.
Evaluate the effectiveness and accuracy of automatic artificial intelligence (AI) based tumor segmentation tools.
Evaluate the use of trabecular analysis on ultra-high resolution CT images for the evaluation of tumor-bone interfaces.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro Gondim Teixieira, PhD
- Número de teléfono: +33 3 83 85 21 61
- Correo electrónico: p.teixeira@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriela Hossu, PhD
- Número de teléfono: +33 3 83 15 50 96
- Correo electrónico: g.hossu@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHU-Nancy
-
Contacto:
- Pedro Gondim Teixeira, Prof
- Número de teléfono: +33383852161
- Correo electrónico: p.teixeira@chru-nancy.fr
-
Contacto:
- Alain Blum, Prof
- Número de teléfono: +33383852161
- Correo electrónico: alain.blum@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients suspected to have a bone or soft-tissue tumor referred for imaging for initial tumors characterization and staging.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast feeding patients
- Renal insufficiency
- Contra indications to MRI or CT
- Prior surgery or treatment to the evaluated lesion.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Soft-tissue tumors
Benign and malignant soft tissue masses
|
Medical imaging
Otros nombres:
|
Bone tumors
Benign and malignant bone focal bone lesions
|
Medical imaging
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lesion benignancy or malignancy
Periodo de tiempo: Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Histologic determination of lesion aggressiveness (benign versus malignant) on core biopsy material
|
Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sarcoma FNCLCC (fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) grade
Periodo de tiempo: Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Histologic grade of the sarcomas included in the study population with surgical resection material
|
Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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