- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04394052
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II (TUMOSTEO II)
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II: Texture Analysis and Artificial Intelligence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Comparison of values relating to the texture parameters of tumors evaluated by MRI and ultra-high resolution CT between benign and malignant lesions using histological analysis as the standard of reference.
Comparison of the diagnostic performance of texture parameters derived from different MRI sequences and ultra-high resolution CT for musculoskeletal tumor characterization.
Evaluate the impact of ultra-high resolution with respect to standard resolution on CT images Comparison of the diagnostic performance of the texture parameters for the tumor on the diagnostic performance of texture analysis derived parameters for the characterization of musculoskeletal tumors.
Evaluate the effectiveness and accuracy of automatic artificial intelligence (AI) based tumor segmentation tools.
Evaluate the use of trabecular analysis on ultra-high resolution CT images for the evaluation of tumor-bone interfaces.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pedro Gondim Teixieira, PhD
- Telefonní číslo: +33 3 83 85 21 61
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gabriela Hossu, PhD
- Telefonní číslo: +33 3 83 15 50 96
- E-mail: g.hossu@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54000
- Nábor
- CHU-Nancy
-
Kontakt:
- Pedro Gondim Teixeira, Prof
- Telefonní číslo: +33383852161
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Alain Blum, Prof
- Telefonní číslo: +33383852161
- E-mail: alain.blum@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients suspected to have a bone or soft-tissue tumor referred for imaging for initial tumors characterization and staging.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast feeding patients
- Renal insufficiency
- Contra indications to MRI or CT
- Prior surgery or treatment to the evaluated lesion.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Soft-tissue tumors
Benign and malignant soft tissue masses
|
Medical imaging
Ostatní jména:
|
|
Bone tumors
Benign and malignant bone focal bone lesions
|
Medical imaging
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lesion benignancy or malignancy
Časové okno: Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Histologic determination of lesion aggressiveness (benign versus malignant) on core biopsy material
|
Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarcoma FNCLCC (fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) grade
Časové okno: Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Histologic grade of the sarcomas included in the study population with surgical resection material
|
Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019PI253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kostní novotvar
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na MR imaging
-
Zhujiang HospitalNanfang Hospital of Southern Medical UniversityNeznámýDiagnostikuje onemocnění | Gliom mozkuČína
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy