- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04394052
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II (TUMOSTEO II)
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II: Texture Analysis and Artificial Intelligence
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comparison of values relating to the texture parameters of tumors evaluated by MRI and ultra-high resolution CT between benign and malignant lesions using histological analysis as the standard of reference.
Comparison of the diagnostic performance of texture parameters derived from different MRI sequences and ultra-high resolution CT for musculoskeletal tumor characterization.
Evaluate the impact of ultra-high resolution with respect to standard resolution on CT images Comparison of the diagnostic performance of the texture parameters for the tumor on the diagnostic performance of texture analysis derived parameters for the characterization of musculoskeletal tumors.
Evaluate the effectiveness and accuracy of automatic artificial intelligence (AI) based tumor segmentation tools.
Evaluate the use of trabecular analysis on ultra-high resolution CT images for the evaluation of tumor-bone interfaces.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pedro Gondim Teixieira, PhD
- Numero di telefono: +33 3 83 85 21 61
- Email: p.teixeira@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gabriela Hossu, PhD
- Numero di telefono: +33 3 83 15 50 96
- Email: g.hossu@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- Reclutamento
- CHU-Nancy
-
Contatto:
- Pedro Gondim Teixeira, Prof
- Numero di telefono: +33383852161
- Email: p.teixeira@chru-nancy.fr
-
Contatto:
- Alain Blum, Prof
- Numero di telefono: +33383852161
- Email: alain.blum@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients suspected to have a bone or soft-tissue tumor referred for imaging for initial tumors characterization and staging.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast feeding patients
- Renal insufficiency
- Contra indications to MRI or CT
- Prior surgery or treatment to the evaluated lesion.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soft-tissue tumors
Benign and malignant soft tissue masses
|
Medical imaging
Altri nomi:
|
|
Bone tumors
Benign and malignant bone focal bone lesions
|
Medical imaging
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lesion benignancy or malignancy
Lasso di tempo: Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Histologic determination of lesion aggressiveness (benign versus malignant) on core biopsy material
|
Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sarcoma FNCLCC (fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) grade
Lasso di tempo: Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Histologic grade of the sarcomas included in the study population with surgical resection material
|
Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PI253
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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