- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04394052
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II (TUMOSTEO II)
Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II: Texture Analysis and Artificial Intelligence
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparison of values relating to the texture parameters of tumors evaluated by MRI and ultra-high resolution CT between benign and malignant lesions using histological analysis as the standard of reference.
Comparison of the diagnostic performance of texture parameters derived from different MRI sequences and ultra-high resolution CT for musculoskeletal tumor characterization.
Evaluate the impact of ultra-high resolution with respect to standard resolution on CT images Comparison of the diagnostic performance of the texture parameters for the tumor on the diagnostic performance of texture analysis derived parameters for the characterization of musculoskeletal tumors.
Evaluate the effectiveness and accuracy of automatic artificial intelligence (AI) based tumor segmentation tools.
Evaluate the use of trabecular analysis on ultra-high resolution CT images for the evaluation of tumor-bone interfaces.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pedro Gondim Teixieira, PhD
- Número de telefone: +33 3 83 85 21 61
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Gabriela Hossu, PhD
- Número de telefone: +33 3 83 15 50 96
- E-mail: g.hossu@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, França, 54000
- Recrutamento
- CHU-Nancy
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Contato:
- Pedro Gondim Teixeira, Prof
- Número de telefone: +33383852161
- E-mail: p.teixeira@chru-nancy.fr
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Contato:
- Alain Blum, Prof
- Número de telefone: +33383852161
- E-mail: alain.blum@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients suspected to have a bone or soft-tissue tumor referred for imaging for initial tumors characterization and staging.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast feeding patients
- Renal insufficiency
- Contra indications to MRI or CT
- Prior surgery or treatment to the evaluated lesion.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Soft-tissue tumors
Benign and malignant soft tissue masses
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Medical imaging
Outros nomes:
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Bone tumors
Benign and malignant bone focal bone lesions
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Medical imaging
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesion benignancy or malignancy
Prazo: Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Histologic determination of lesion aggressiveness (benign versus malignant) on core biopsy material
|
Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sarcoma FNCLCC (fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) grade
Prazo: Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Histologic grade of the sarcomas included in the study population with surgical resection material
|
Performed up to 1 year after CT and MR imaging
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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