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Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II (TUMOSTEO II)

20 de julho de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Novel Imaging Techniques for the Characterization of Musculoskeletal Tumors II: Texture Analysis and Artificial Intelligence

This study aims at evaluating the value of various artificial intelligence based techniques to improve the characterization and image post-processing for patients with musculoskeletal tumors.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparison of values relating to the texture parameters of tumors evaluated by MRI and ultra-high resolution CT between benign and malignant lesions using histological analysis as the standard of reference.

Comparison of the diagnostic performance of texture parameters derived from different MRI sequences and ultra-high resolution CT for musculoskeletal tumor characterization.

Evaluate the impact of ultra-high resolution with respect to standard resolution on CT images Comparison of the diagnostic performance of the texture parameters for the tumor on the diagnostic performance of texture analysis derived parameters for the characterization of musculoskeletal tumors.

Evaluate the effectiveness and accuracy of automatic artificial intelligence (AI) based tumor segmentation tools.

Evaluate the use of trabecular analysis on ultra-high resolution CT images for the evaluation of tumor-bone interfaces.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

740

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, França, 54000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with soft-tissue and bone tumors evaluated with MR and ultra-high resolution CT.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients suspected to have a bone or soft-tissue tumor referred for imaging for initial tumors characterization and staging.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Breast feeding patients
  • Renal insufficiency
  • Contra indications to MRI or CT
  • Prior surgery or treatment to the evaluated lesion.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Soft-tissue tumors
Benign and malignant soft tissue masses
Medical imaging
Outros nomes:
  • Ultra-high resolution CT
Bone tumors
Benign and malignant bone focal bone lesions
Medical imaging
Outros nomes:
  • Ultra-high resolution CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesion benignancy or malignancy
Prazo: Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging
Histologic determination of lesion aggressiveness (benign versus malignant) on core biopsy material
Performed up to 6 months after CT and Magnetic Resonance (MR) imaging

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sarcoma FNCLCC (fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer) grade
Prazo: Performed up to 1 year after CT and MR imaging
Histologic grade of the sarcomas included in the study population with surgical resection material
Performed up to 1 year after CT and MR imaging

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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