Prognostic Factors of COVID19 (Covid-HUS)
23 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Study of Clinical, Biological and Genetic Prognostic Factors of SARS-CoV-2 Infection in Patients Admitted in the Strasbourg University Hospitals
COVID-19 is an emerging disease, for which no specific treatment options are currently available. Since the end of February 2020, and due to a SARS-CoV-2 superspreading event (religious meeting), the Strasbourg University Hospital (HUS) had faced a sudden increase of the number of COVID-19-positive patients in serious condition requiring hospitalization. At the same time, many people develop only mild or moderate symptoms. To date, the prognostic factors for the course of SARS-CoV-2 infection are unknown. The primary purpose of the "COVID-HUS" protocol is to investigate viral and host-related factors to understand the pathophysiology of COVID infection and to open the way for new diagnostic, prognostic and therapeutic strategies against SARS CoV-2 .
The secondary objectives are
- Monitoring of viral replication of SARS-CoV-2 in the blood and respiratory tract in infected patients
- Monitoring of the humoral and cellular response directed against SARS-CoV-2
- Identification of factors leading to significant and / or prolonged viral replication of SARS-CoV-2 in the blood or respiratory samples
- Evaluation of the benefit of possible treatments implemented following the diagnosis of SARS-CoV-2 infection
- Exploration of the B and T immune repertoire sequences targeting SARS-CoV-2 in infected patients
- Typing of the HLA system in infected patients
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Virologie - Hôpital Civil
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Sous-enquêteur:
- Yvon Ruch, MD
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Contact:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.14.38
- E-mail: Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Floriane GALLAIS, MD
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Sous-enquêteur:
- Ilies BENOTMANE, MD
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Sous-enquêteur:
- Héloïse DELAGREVERIE, MD
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Sous-enquêteur:
- Morgane SOLIS, MD
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Sous-enquêteur:
- Eric SOULIER, InG
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Sous-enquêteur:
- François Danion, MD
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Sous-enquêteur:
- Aurélie VELAY, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
La description
Inclusion Criteria:
- Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Patient who has signed a non-opposition form (or a form signed by a family member or a support person if the seriousness of the patient's condition and the emergency situation do not allow it) or who has given his oral agreement to the doctor
Exclusion Criteria:
- Patient's explicit refusal to participate
- Subject deprived of liberty or subject to the protection of justice
- Subject under guardianship or trusteeship
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in patients hospitalised in Strasbourg Hospital
Délai: From 1st March 2020 to 1st March 2021
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From 1st March 2020 to 1st March 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Laboratoire de Virologie Plateau Technique de Microbiologie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7760
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .