- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04405726
Prognostic Factors of COVID19 (Covid-HUS)
Study of Clinical, Biological and Genetic Prognostic Factors of SARS-CoV-2 Infection in Patients Admitted in the Strasbourg University Hospitals
COVID-19 is an emerging disease, for which no specific treatment options are currently available. Since the end of February 2020, and due to a SARS-CoV-2 superspreading event (religious meeting), the Strasbourg University Hospital (HUS) had faced a sudden increase of the number of COVID-19-positive patients in serious condition requiring hospitalization. At the same time, many people develop only mild or moderate symptoms. To date, the prognostic factors for the course of SARS-CoV-2 infection are unknown. The primary purpose of the "COVID-HUS" protocol is to investigate viral and host-related factors to understand the pathophysiology of COVID infection and to open the way for new diagnostic, prognostic and therapeutic strategies against SARS CoV-2 .
The secondary objectives are
- Monitoring of viral replication of SARS-CoV-2 in the blood and respiratory tract in infected patients
- Monitoring of the humoral and cellular response directed against SARS-CoV-2
- Identification of factors leading to significant and / or prolonged viral replication of SARS-CoV-2 in the blood or respiratory samples
- Evaluation of the benefit of possible treatments implemented following the diagnosis of SARS-CoV-2 infection
- Exploration of the B and T immune repertoire sequences targeting SARS-CoV-2 in infected patients
- Typing of the HLA system in infected patients
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Underutredare:
- Yvon Ruch, MD
-
Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 33.3.69.55.14.38
- E-post: Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
-
Underutredare:
- Floriane GALLAIS, MD
-
Underutredare:
- Ilies BENOTMANE, MD
-
Underutredare:
- Héloïse DELAGREVERIE, MD
-
Underutredare:
- Morgane SOLIS, MD
-
Underutredare:
- Eric SOULIER, InG
-
Underutredare:
- François Danion, MD
-
Underutredare:
- Aurélie VELAY, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Patient who has signed a non-opposition form (or a form signed by a family member or a support person if the seriousness of the patient's condition and the emergency situation do not allow it) or who has given his oral agreement to the doctor
Exclusion Criteria:
- Patient's explicit refusal to participate
- Subject deprived of liberty or subject to the protection of justice
- Subject under guardianship or trusteeship
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in patients hospitalised in Strasbourg Hospital
Tidsram: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Laboratoire de Virologie Plateau Technique de Microbiologie
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7760
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .