- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04405726
Prognostic Factors of COVID19 (Covid-HUS)
Study of Clinical, Biological and Genetic Prognostic Factors of SARS-CoV-2 Infection in Patients Admitted in the Strasbourg University Hospitals
COVID-19 is an emerging disease, for which no specific treatment options are currently available. Since the end of February 2020, and due to a SARS-CoV-2 superspreading event (religious meeting), the Strasbourg University Hospital (HUS) had faced a sudden increase of the number of COVID-19-positive patients in serious condition requiring hospitalization. At the same time, many people develop only mild or moderate symptoms. To date, the prognostic factors for the course of SARS-CoV-2 infection are unknown. The primary purpose of the "COVID-HUS" protocol is to investigate viral and host-related factors to understand the pathophysiology of COVID infection and to open the way for new diagnostic, prognostic and therapeutic strategies against SARS CoV-2 .
The secondary objectives are
- Monitoring of viral replication of SARS-CoV-2 in the blood and respiratory tract in infected patients
- Monitoring of the humoral and cellular response directed against SARS-CoV-2
- Identification of factors leading to significant and / or prolonged viral replication of SARS-CoV-2 in the blood or respiratory samples
- Evaluation of the benefit of possible treatments implemented following the diagnosis of SARS-CoV-2 infection
- Exploration of the B and T immune repertoire sequences targeting SARS-CoV-2 in infected patients
- Typing of the HLA system in infected patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yvon Ruch, MD
-
Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Telefonní číslo: 33.3.69.55.14.38
- E-mail: Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Floriane GALLAIS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ilies BENOTMANE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Héloïse DELAGREVERIE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Morgane SOLIS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric SOULIER, InG
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François Danion, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aurélie VELAY, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Patient who has signed a non-opposition form (or a form signed by a family member or a support person if the seriousness of the patient's condition and the emergency situation do not allow it) or who has given his oral agreement to the doctor
Exclusion Criteria:
- Patient's explicit refusal to participate
- Subject deprived of liberty or subject to the protection of justice
- Subject under guardianship or trusteeship
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in patients hospitalised in Strasbourg Hospital
Časové okno: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Laboratoire de Virologie Plateau Technique de Microbiologie
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7760
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno