- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04405726
Prognostic Factors of COVID19 (Covid-HUS)
Study of Clinical, Biological and Genetic Prognostic Factors of SARS-CoV-2 Infection in Patients Admitted in the Strasbourg University Hospitals
COVID-19 is an emerging disease, for which no specific treatment options are currently available. Since the end of February 2020, and due to a SARS-CoV-2 superspreading event (religious meeting), the Strasbourg University Hospital (HUS) had faced a sudden increase of the number of COVID-19-positive patients in serious condition requiring hospitalization. At the same time, many people develop only mild or moderate symptoms. To date, the prognostic factors for the course of SARS-CoV-2 infection are unknown. The primary purpose of the "COVID-HUS" protocol is to investigate viral and host-related factors to understand the pathophysiology of COVID infection and to open the way for new diagnostic, prognostic and therapeutic strategies against SARS CoV-2 .
The secondary objectives are
- Monitoring of viral replication of SARS-CoV-2 in the blood and respiratory tract in infected patients
- Monitoring of the humoral and cellular response directed against SARS-CoV-2
- Identification of factors leading to significant and / or prolonged viral replication of SARS-CoV-2 in the blood or respiratory samples
- Evaluation of the benefit of possible treatments implemented following the diagnosis of SARS-CoV-2 infection
- Exploration of the B and T immune repertoire sequences targeting SARS-CoV-2 in infected patients
- Typing of the HLA system in infected patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Pod-śledczy:
- Yvon Ruch, MD
-
Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Numer telefonu: 33.3.69.55.14.38
- E-mail: Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Floriane GALLAIS, MD
-
Pod-śledczy:
- Ilies BENOTMANE, MD
-
Pod-śledczy:
- Héloïse DELAGREVERIE, MD
-
Pod-śledczy:
- Morgane SOLIS, MD
-
Pod-śledczy:
- Eric SOULIER, InG
-
Pod-śledczy:
- François Danion, MD
-
Pod-śledczy:
- Aurélie VELAY, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Patient who has signed a non-opposition form (or a form signed by a family member or a support person if the seriousness of the patient's condition and the emergency situation do not allow it) or who has given his oral agreement to the doctor
Exclusion Criteria:
- Patient's explicit refusal to participate
- Subject deprived of liberty or subject to the protection of justice
- Subject under guardianship or trusteeship
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in patients hospitalised in Strasbourg Hospital
Ramy czasowe: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Laboratoire de Virologie Plateau Technique de Microbiologie
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7760
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .