Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prognostic Factors of COVID19 (Covid-HUS)

23 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Study of Clinical, Biological and Genetic Prognostic Factors of SARS-CoV-2 Infection in Patients Admitted in the Strasbourg University Hospitals

COVID-19 is an emerging disease, for which no specific treatment options are currently available. Since the end of February 2020, and due to a SARS-CoV-2 superspreading event (religious meeting), the Strasbourg University Hospital (HUS) had faced a sudden increase of the number of COVID-19-positive patients in serious condition requiring hospitalization. At the same time, many people develop only mild or moderate symptoms. To date, the prognostic factors for the course of SARS-CoV-2 infection are unknown. The primary purpose of the "COVID-HUS" protocol is to investigate viral and host-related factors to understand the pathophysiology of COVID infection and to open the way for new diagnostic, prognostic and therapeutic strategies against SARS CoV-2 .

The secondary objectives are

Monitoring of viral replication of SARS-CoV-2 in the blood and respiratory tract in infected patients
Monitoring of the humoral and cellular response directed against SARS-CoV-2
Identification of factors leading to significant and / or prolonged viral replication of SARS-CoV-2 in the blood or respiratory samples
Evaluation of the benefit of possible treatments implemented following the diagnosis of SARS-CoV-2 infection
Exploration of the B and T immune repertoire sequences targeting SARS-CoV-2 in infected patients
Typing of the HLA system in infected patients

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

SARS-CoV-2

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Service de Virologie - Hôpital Civil
    - Младший исследователь:
      
      Yvon Ruch, MD
    - Контакт:
      
      Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
      
      Номер телефона: 33.3.69.55.14.38
      
      Электронная почта: Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Floriane GALLAIS, MD
    - Младший исследователь:
      
      Ilies BENOTMANE, MD
    - Младший исследователь:
      
      Héloïse DELAGREVERIE, MD
    - Младший исследователь:
      
      Morgane SOLIS, MD
    - Младший исследователь:
      
      Eric SOULIER, InG
    - Младший исследователь:
      
      François Danion, MD
    - Младший исследователь:
      
      Aurélie VELAY, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection

Описание

Inclusion Criteria:

Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
Patient who has signed a non-opposition form (or a form signed by a family member or a support person if the seriousness of the patient's condition and the emergency situation do not allow it) or who has given his oral agreement to the doctor

Exclusion Criteria:

Patient's explicit refusal to participate
Subject deprived of liberty or subject to the protection of justice
Subject under guardianship or trusteeship

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in patients hospitalised in Strasbourg Hospital Временное ограничение: From 1st March 2020 to 1st March 2021	From 1st March 2020 to 1st March 2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Директор по исследованиям: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Laboratoire de Virologie Plateau Technique de Microbiologie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Gallais F, Velay A, Nazon C, Wendling MJ, Partisani M, Sibilia J, Candon S, Fafi-Kremer S. Intrafamilial Exposure to SARS-CoV-2 Associated with Cellular Immune Response without Seroconversion, France. Emerg Infect Dis. 2021 Jan;27(1):113-21. doi: 10.3201/eid2701.203611. Epub 2020 Dec 1.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества