- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04405726
Prognostic Factors of COVID19 (Covid-HUS)
Study of Clinical, Biological and Genetic Prognostic Factors of SARS-CoV-2 Infection in Patients Admitted in the Strasbourg University Hospitals
COVID-19 is an emerging disease, for which no specific treatment options are currently available. Since the end of February 2020, and due to a SARS-CoV-2 superspreading event (religious meeting), the Strasbourg University Hospital (HUS) had faced a sudden increase of the number of COVID-19-positive patients in serious condition requiring hospitalization. At the same time, many people develop only mild or moderate symptoms. To date, the prognostic factors for the course of SARS-CoV-2 infection are unknown. The primary purpose of the "COVID-HUS" protocol is to investigate viral and host-related factors to understand the pathophysiology of COVID infection and to open the way for new diagnostic, prognostic and therapeutic strategies against SARS CoV-2 .
The secondary objectives are
- Monitoring of viral replication of SARS-CoV-2 in the blood and respiratory tract in infected patients
- Monitoring of the humoral and cellular response directed against SARS-CoV-2
- Identification of factors leading to significant and / or prolonged viral replication of SARS-CoV-2 in the blood or respiratory samples
- Evaluation of the benefit of possible treatments implemented following the diagnosis of SARS-CoV-2 infection
- Exploration of the B and T immune repertoire sequences targeting SARS-CoV-2 in infected patients
- Typing of the HLA system in infected patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Virologie - Hôpital Civil
-
Sub-investigatore:
- Yvon RUCH, MD
-
Contatto:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Numero di telefono: 33.3.69.55.14.38
- Email: Samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Floriane GALLAIS, MD
-
Sub-investigatore:
- Ilies BENOTMANE, MD
-
Sub-investigatore:
- Héloïse DELAGREVERIE, MD
-
Sub-investigatore:
- Morgane SOLIS, MD
-
Sub-investigatore:
- Eric SOULIER, InG
-
Sub-investigatore:
- François DANION, MD
-
Sub-investigatore:
- Aurélie VELAY, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
- Patient who has signed a non-opposition form (or a form signed by a family member or a support person if the seriousness of the patient's condition and the emergency situation do not allow it) or who has given his oral agreement to the doctor
Exclusion Criteria:
- Patient's explicit refusal to participate
- Subject deprived of liberty or subject to the protection of justice
- Subject under guardianship or trusteeship
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in patients hospitalised in Strasbourg Hospital
Lasso di tempo: From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
From 1st March 2020 to 1st March 2021
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD, Laboratoire de Virologie Plateau Technique de Microbiologie
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7760
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SARS-CoV-2
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Attivo, non reclutante
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Attivo, non reclutante
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Terminato
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsCompletato
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonSconosciuto
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationSconosciuto
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNon ancora reclutamento
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Non ancora reclutamento