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Prognostic Factors of COVID19 (Covid-HUS)

2020年6月23日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

Study of Clinical, Biological and Genetic Prognostic Factors of SARS-CoV-2 Infection in Patients Admitted in the Strasbourg University Hospitals

COVID-19 is an emerging disease, for which no specific treatment options are currently available. Since the end of February 2020, and due to a SARS-CoV-2 superspreading event (religious meeting), the Strasbourg University Hospital (HUS) had faced a sudden increase of the number of COVID-19-positive patients in serious condition requiring hospitalization. At the same time, many people develop only mild or moderate symptoms. To date, the prognostic factors for the course of SARS-CoV-2 infection are unknown. The primary purpose of the "COVID-HUS" protocol is to investigate viral and host-related factors to understand the pathophysiology of COVID infection and to open the way for new diagnostic, prognostic and therapeutic strategies against SARS CoV-2 .

The secondary objectives are

  • Monitoring of viral replication of SARS-CoV-2 in the blood and respiratory tract in infected patients
  • Monitoring of the humoral and cellular response directed against SARS-CoV-2
  • Identification of factors leading to significant and / or prolonged viral replication of SARS-CoV-2 in the blood or respiratory samples
  • Evaluation of the benefit of possible treatments implemented following the diagnosis of SARS-CoV-2 infection
  • Exploration of the B and T immune repertoire sequences targeting SARS-CoV-2 in infected patients
  • Typing of the HLA system in infected patients

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Virologie - Hôpital Civil
        • 副調査官：
          • Yvon RUCH, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • 副調査官：
          • Floriane GALLAIS, MD
        • 副調査官：
          • Ilies BENOTMANE, MD
        • 副調査官：
          • Héloïse DELAGREVERIE, MD
        • 副調査官：
          • Morgane SOLIS, MD
        • 副調査官：
          • Eric SOULIER, InG
        • 副調査官：
          • François DANION, MD
        • 副調査官：
          • Aurélie VELAY, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult and pediatric with suspicion or a confirmed SARS-CoV-2 infection
  • Patient who has signed a non-opposition form (or a form signed by a family member or a support person if the seriousness of the patient's condition and the emergency situation do not allow it) or who has given his oral agreement to the doctor

Exclusion Criteria:

  • Patient's explicit refusal to participate
  • Subject deprived of liberty or subject to the protection of justice
  • Subject under guardianship or trusteeship

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Clinical Presentation and Incidence of Covid-19 Infection in patients hospitalised in Strasbourg Hospital
時間枠：From 1st March 2020 to 1st March 2021
From 1st March 2020 to 1st March 2021

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

  • スタディディレクター：Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD、Laboratoire de Virologie Plateau Technique de Microbiologie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月27日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月25日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月23日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 7760

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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