Ivermectine prophylactique dans les contacts COVID-19
23 août 2020 mis à jour par: Waheed Shouman, Zagazig University
Utilisation de l'ivermectine comme option prophylactique dans les contacts étroits familiaux asymptomatiques pour les patients atteints de COVID-19
Le contact étroit asymptomatique de la famille d'un patient confirmé COVID -19 recevra de l'ivermectine prophylactique et sera suivi pendant 14 jours pour tout symptôme et diagnostic de COVID -19
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
340
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
contact familial du cas confirmé de COVID-19
Critère d'exclusion:
- refuser de participer et de recevoir le médicament grossesse ou allaitement hypersensibilité connue à l'ivermectine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe ivermectine
Contacts qui recevront de l'ivermectine prophylactique
|
deux doses à 72 heures d'intervalle
|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Contacts qui seront uniquement observés sans prophylaxie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement de symptômes (fièvre, toux, mal de gorge, myalgie, diarrhée, essoufflement)
Délai: dans les 14 jours suivant l'inscription
|
anamnèse et examen clinique
|
dans les 14 jours suivant l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement du COVID
Délai: dans les 14 jours suivant l'inscription
|
par écouvillon
|
dans les 14 jours suivant l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
14 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2020
Première publication (RÉEL)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB#6150/31-5-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .