Profylaktiskt Ivermektin i COVID-19-kontakter
23 augusti 2020 uppdaterad av: Waheed Shouman, Zagazig University
Användning av ivermektin som ett profylaktiskt alternativ i asymtomatisk familj närkontakt för patient med covid-19
asymtomatisk familj nära kontakt med bekräftad covid-19-patient kommer att få profylaktiskt ivermektin och kommer att följas upp i 14 dagar för eventuella symptom och diagnos av covid-19
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
340
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
familjekontakt för bekräftat fall av covid-19
Exklusions kriterier:
- vägra att delta och få läkemedlet graviditet eller amning känd överkänslighet mot ivermektin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ivermectin grupp
Kontakter som ska få profylaktiskt ivermektin
|
två doser med 72 timmars mellanrum
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontakter som endast kommer att observeras utan profylax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av symtom (feber, hosta, halsont, myalgi, diarré, andnöd)
Tidsram: inom 14 dagar efter registreringen
|
historia och klinisk undersökning
|
inom 14 dagar efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av covid
Tidsram: inom 14 dagar efter registreringen
|
med svabb
|
inom 14 dagar efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
27 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB#6150/31-5-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .