Profylaktisk Ivermectin i COVID-19-kontakter
23. august 2020 oppdatert av: Waheed Shouman, Zagazig University
Bruk av Ivermectin som et profylaktisk alternativ i asymptomatisk familie nær kontakt for pasient med COVID-19
asymptomatisk familie nær kontakt med bekreftet COVID-19 pasient vil motta profylaktisk ivermectin og vil bli fulgt opp i 14 dager for eventuelle symptomer og diagnose av COVID-19
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
340
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
familiekontakt for bekreftet COVID-19-tilfelle
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta og motta stoffet graviditet eller amming kjent overfølsomhet for ivermektin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ivermectin gruppe
Kontakter som skal få profylaktisk ivermektin
|
to doser med 72 timers mellomrom
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontakter som kun vil bli observert uten profylakse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av symptomer (feber, hoste, sår hals, myalgi, diaré, kortpustethet)
Tidsramme: innen 14 dager etter påmelding
|
anamnesetaking og klinisk undersøkelse
|
innen 14 dager etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av COVID
Tidsramme: innen 14 dager etter påmelding
|
med vattpinne
|
innen 14 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB#6150/31-5-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .