Ivermectina profilática em contatos com COVID-19
23 de agosto de 2020 atualizado por: Waheed Shouman, Zagazig University
Uso de ivermectina como opção profilática em contato próximo familiar assintomático para paciente com COVID-19
contato próximo familiar assintomático de paciente confirmado com COVID-19 receberá ivermectina profilática e será acompanhado por 14 dias para quaisquer sintomas e diagnóstico de COVID-19
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
340
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
contato familiar de caso confirmado de COVID-19
Critério de exclusão:
- recusar-se a participar e receber o medicamento gravidez ou lactação hipersensibilidade conhecida à ivermectina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Ivermectina
Contatos que receberão ivermectina profilática
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duas doses com 72 horas de intervalo
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Contatos que serão apenas observados sem profilaxia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de sintomas (febre, tosse, dor de garganta, mialgia, diarreia, falta de ar)
Prazo: até 14 dias após a inscrição
|
anamnese e exame clínico
|
até 14 dias após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de COVID
Prazo: até 14 dias após a inscrição
|
por cotonete
|
até 14 dias após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
14 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
27 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#6150/31-5-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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