- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04441541
Tapis roulant avec biofeedback sur la symétrie de la marche après un AVC
18 juin 2020 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Les effets du tapis roulant avec biofeedback sur la symétrie de la marche chez les personnes ayant subi un AVC chronique
Cette étude vise à étudier les effets immédiats, accumulés et maintenables du tapis roulant avec biofeedback sur la symétrie de la marche chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Yea-Ru, PhD
- Numéro de téléphone: 2826-7279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Expérience d'un seul coup
- Phase d'AVC chronique : durée de l'AVC ≥ 6 mois
- Démarche indépendante : Catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) ≥ 3
Critère d'exclusion:
- Problème cognitif (MMSE < 24)
- Déficience visuelle ou auditive pouvant affecter l'entraînement
- Insuffisance cardiaque sévère ou hypertension artérielle non contrôlée
- Troubles orthopédiques affectant leur démarche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Tapis roulant avec groupe de rétroaction auditive
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Les participants recevront une formation 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances).
|
EXPÉRIMENTAL: Tapis roulant avec groupe de retour visuel
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Les participants recevront une formation 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances).
|
EXPÉRIMENTAL: Tapis roulant avec groupe de rétroaction auditive et visuelle
|
Les participants recevront une formation 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement sur tapis roulant
|
Les participants recevront une formation 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie spatiale et temporelle de la marche
Délai: Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
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Rapport de symétrie temporelle : 1-(temps d'appui unique du membre affecté/temps d'appui unique du membre non affecté)
|
Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de marche
Délai: Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
|
Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
|
Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
|
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Test chronométré et Go
Délai: Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
|
Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
|
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
|
qualité de vie
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Changement par rapport au départ le premier jour, 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Première publication (RÉEL)
22 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM109073F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .