- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04441541
Cinta de correr con biorretroalimentación sobre la simetría de la marcha después de un accidente cerebrovascular
18 de junio de 2020 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Los efectos de la caminadora con biorretroalimentación en la simetría de la marcha en personas con accidente cerebrovascular crónico
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos inmediatos, acumulados y mantenibles de la cinta rodante con biorretroalimentación sobre la simetría de la marcha en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Yea-Ru, PhD
- Número de teléfono: 2826-7279
- Correo electrónico: yryang@ym.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia de un solo golpe
- Fase crónica del ictus: duración del ictus ≥ 6 meses
- Marcha independiente: Categoría de deambulación funcional (FAC) ≥ 3
Criterio de exclusión:
- Problema cognitivo (MMSE < 24)
- Deficiencia visual o auditiva que podría afectar el entrenamiento
- Insuficiencia cardíaca grave o hipertensión arterial no controlada
- Trastornos ortopédicos que afectan a su marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cinta de correr con grupo de retroalimentación auditiva
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Los participantes recibirán capacitación 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones).
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EXPERIMENTAL: Cinta de correr con grupo de retroalimentación visual
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Los participantes recibirán capacitación 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones).
|
EXPERIMENTAL: Cinta de correr con grupo de retroalimentación auditiva y visual
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Los participantes recibirán capacitación 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento en caminadora
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Los participantes recibirán capacitación 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Simetría espacial y temporal de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Relación de simetría temporal: 1-(tiempo de soporte único de la extremidad afectada/tiempo de soporte único de la extremidad no afectada)
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Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
|
calidad de vida
|
Cambio desde el inicio en el primer día, 4 semanas y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM109073F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .