- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04535297
Conséquences du confinement de la COVID-19 sur la santé et le bien-être des patients atteints de la maladie de Parkinson et post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de maladies chroniques comme la maladie de Parkinson ou après un AVC dépendent des soins médicaux et de réadaptation de routine pour maintenir leur fonction et leur santé au quotidien. Ce sont des aspects importants de l'autogestion. Cependant, cela a été remis en question par la distanciation sociale due au COVID-19, qui a limité la participation aux routines régulières.
Les objectifs de l'étude étaient : (1) décrire les effets de la distanciation sociale COVID-19 sur la fonction, la santé et le bien-être des patients atteints de la maladie de Parkinson ou post-AVC, et (2) tester l'association entre le niveau d'activation du patient et ces effets.
Les patients vivant dans la communauté atteints de la maladie de Parkinson ou post-AVC ont été invités à répondre à une enquête anonyme via les réseaux sociaux et les associations de patients. La partie 1 comprenait 27 questions à choix multiples concernant l'état actuel et les changements dans la fonction, la santé, les soins médicaux et le bien-être. La partie 2 consistait en la mesure d'activation du patient, décrivant les connaissances, les compétences et la confiance des personnes dans la gestion de leur propre santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Please Select...
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Haifa, Please Select..., Israël, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson ou leurs soignants, ou personnes post-AVC ou leurs soignants
- Vivre dans la communauté
- Si un membre de la famille ou un soignant a répondu au sondage, nous lui avons demandé de répondre en référence au patient.
Critère d'exclusion:
- diagnostic de COVID-19
- hospitalisation au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'activation du patient (PAM®)
Délai: 1 heure
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Le PAM est un outil autodéclaré validé et sous licence pour mesurer les connaissances, les compétences et la confiance d'un patient pour l'autogestion.
Le score global reflète la mesure dans laquelle les personnes se sentent engagées et confiantes dans la prise en charge de leur état de santé.
Il se compose de 13 énoncés notés sur une échelle de Likert selon l'accord.
Les scores sont divisés en 4 niveaux, où 1 représente les patients qui ont tendance à être passifs et se sentent dépassés par la gestion de leur propre santé, et 4 représente les patients qui ont effectivement adopté des comportements d'autogestion.
Nous avons utilisé un hébreu sous licence validé et une version du PAM fournie par Insignia Health (https://www.insigniahealth.com/products/pam-survey),
qui détient les droits d'auteur sur le questionnaire.
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1 heure
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Réponses aux questions à choix multiples
Délai: 1 heure
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les participants ont été invités à répondre à 27 questions à choix multiples concernant l'état et le changement d'état de la mobilité, l'humeur (dépression, anxiété), la fatigue, le soutien social, le poids corporel, l'activité physique, les traitements de réadaptation et les symptômes de la maladie
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Accident vasculaire cérébral
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- 203/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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