- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04535297
Konsekvenser af COVID-19-lockdownen på sundhed og velvære for patienter med Parkinsons sygdom og post-apopleksi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med kroniske sygdomme som Parkinsons sygdom eller efter slagtilfælde er afhængige af rutinemæssig medicinsk og rehabiliterende behandling for at opretholde daglig funktion og sundhed. Disse er vigtige aspekter af selvledelse. Dette blev dog udfordret af den sociale distancering på grund af COVID-19, som begrænsede deltagelse i almindelige rutiner.
Studiets mål var: At (1) beskrive virkningerne af COVID-19 social distancering på funktion, sundhed og velvære hos patienter med Parkinsons sygdom eller post-apopleksi, og (2) teste sammenhængen mellem patientaktiveringsniveauet og disse effekter.
Samfundslevende patienter med Parkinsons sygdom eller post-apopleksi blev inviteret til at besvare en anonym undersøgelse gennem sociale medier og patientforeninger. Del 1 indeholdt 27 multiple-choice-spørgsmål vedrørende nuværende status og ændringer i funktion, sundhed, lægehjælp og velvære. Del 2 bestod af Patient Activation Measure, der beskrev folks viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres eget helbred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker diagnosticeret med Parkinsons sygdom eller deres pårørende, eller personer efter slagtilfælde eller deres pårørende
- Lev i samfundet
- Hvis et familiemedlem eller en pårørende gennemførte undersøgelsen, bad vi dem om at svare med henvisning til patienten.
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af COVID-19
- indlæggelse inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient Activation Measure (PAM®)
Tidsramme: 1 time
|
PAM er et selvrapporteret valideret, licenseret værktøj til at måle en patients viden, færdigheder og tillid til selvledelse.
Den samlede score fanger, i hvor høj grad folk føler sig engagerede og trygge i at tage sig af deres helbredstilstand.
Den består af 13 udsagn vurderet på en Likert-skala efter aftale.
Score er opdelt i 4 niveauer, hvor 1 repræsenterer patienter, der har tendens til at være passive og føler sig overvældet over at styre deres eget helbred, og 4 repræsenterer patienter, der effektivt har adopteret selvledelsesadfærd.
Vi brugte en valideret licenseret hebraisk og version af PAM leveret af Insignia Health (https://www.insigniahealth.com/products/pam-survey),
som har ophavsretten til spørgeskemaet.
|
1 time
|
Svar på multiple-choice spørgsmål
Tidsramme: 1 time
|
deltagerne blev bedt om at besvare 27 multiple-choice spørgsmål vedrørende status og ændring i status for mobilitet, humør (depression, angst), træthed, social støtte, kropsvægt, fysisk aktivitet, rehabiliterende behandlinger og sygdomssymptomer
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 203/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .