Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Autorégulation du cortex préfrontal pendant le contrôle cognitif émotionnel (SPrC)

18 août 2022 mis à jour par: Robin Aupperle, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Des déficits du contrôle cognitif émotionnel sont présents dans un certain nombre de populations psychiatriques cliniques, notamment la dépression, l'anxiété et le SSPT. Les déficits dans ce domaine de fonction limitent la capacité à concentrer son attention sur des activités dirigées vers un objectif tout en inhibant les réactions aux stimuli émotionnels non pertinents, ce qui contribue aux symptômes de ces troubles et rend les individus moins susceptibles de réussir dans les traitements existants. On pense que le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (LDLPFC) et sa connectivité avec d'autres régions (c'est-à-dire le cortex cingulaire antérieur dorsal, le cortex préfrontal ventromédian, l'insula, l'amygdale) jouent un rôle central dans la facilitation du contrôle cognitif émotionnel. Cependant, les recherches antérieures ont principalement utilisé des approches corrélationnelles qui limitent les conclusions sur la directionnalité de ces relations. Améliorer notre compréhension des fondements neuronaux du contrôle cognitif émotionnel pourrait être utile pour éclairer le traitement des populations présentant des déficits dans ces processus.

L'étude actuelle utilise une approche neuromodulatoire appelée neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) dans laquelle les participants observent leur propre activité neuronale sur le moment et apprennent à autoréguler cette activité. Les participants adultes en bonne santé seront formés pour augmenter l'activité neuronale dans le LDLPFC tout en étant impliqués dans des tâches mentales impliquant des processus de contrôle cognitif émotionnel. Les tâches mentales comprendront le comptage, la mémorisation de mots ou la planification d'événements tout en visualisant des mots émotionnels à valence négative (par exemple, tuer, mort, menace). Cette étude utilisera une approche expérimentale avec des participants randomisés pour LDLPFC rtfMRI-nf ou contrôle rtfMRI-nf où les participants reçoivent une rétroaction neuronale d'une région non impliquée dans les processus de contrôle cognitif émotionnel. Des examens IRMf à l'état de repos et des séances de tests comportementaux auront lieu avant et après rtfMRI-nf.

Les objectifs spécifiques sont d'examiner l'impact du LDLPFC rtfMRI-nf sur : (1) l'activité du LDLPFC pendant le contrôle cognitif émotionnel et (2) la connectivité fonctionnelle du LDLPFC avec d'autres régions du cerveau pendant le repos. De plus, cette étude examinera les corrélats neuronaux du contrôle cognitif émotionnel indépendant de rtfMRI-nf. Ainsi, l'objectif spécifique final est (3) d'étudier les relations entre les différences individuelles dans l'engagement du LDLPFC, les performances de contrôle cognitif, les antécédents de traumatisme et la qualité du sommeil. Pour faciliter la pertinence de ces résultats pour les populations cliniques, l'exposition aux traumatismes et la qualité du sommeil seront explorées en tant que modérateurs du changement neuronal dans le temps pour ceux du groupe rtfMRI-nf.

À ces fins, cette étude utilisera rtfMRI-nf pour étudier expérimentalement la relation entre l'activité LDLPFC et le contrôle cognitif émotionnel ainsi que pour étudier ces mécanismes neuronaux indépendants de rtfMRI-nf. Cette recherche améliorera notre compréhension du contrôle cognitif émotionnel et démontrera s'il s'agit d'une cible modifiable pour l'intervention dans les populations présentant des déficits dans ce domaine de fonction.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • maîtrise suffisante de l'anglais pour effectuer les procédures
  • absence de tout trouble psychiatrique DSM-5

Critère d'exclusion:

  • répondant aux critères de tout trouble psychiatrique du DSM-5
  • prescription actuelle de médicaments psychiatriques
  • antécédents de traumatisme crânien modéré à grave
  • diagnostic de troubles neurologiques
  • abus actuel d'alcool/drogues
  • Contre-indications à l'IRM (p. ex. présence de métal dans le corps)
  • problèmes de vision/audition non corrigés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cortex préfrontal dorsolatéral gauche actif rtfMRI-nf
Le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) ciblera le cortex préfrontal dorsolatéral gauche. Les participants de ce bras recevront une rétroaction active tout en essayant de moduler leur activité neuronale au cours d'une tâche de contrôle cognitif émotionnel.
Le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) est une procédure utilisant un scanner IRM qui permet aux participants d'observer leur propre activité neuronale sur le moment. On leur apprend à autoréguler cette activité au cours d'une tâche.
Comparateur actif: Faux cortex préfrontal dorsolatéral gauche rtfMRI-nf
Le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) ciblera le gyrus post-central gauche. Les participants de ce bras recevront un faux retour tout en essayant de moduler leur activité neuronale au cours d'une tâche de contrôle cognitif émotionnel.
Le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) est une procédure utilisant un scanner IRM qui permet aux participants d'observer leur propre activité neuronale sur le moment. On leur apprend à autoréguler cette activité au cours d'une tâche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant le contrôle cognitif émotionnel (avant et après le neurofeedback)
Délai: Environ 2 heures après l'évaluation de base
La capacité individuelle à réguler l'activité du cortex préfrontal dorsolatéral gauche au cours d'une tâche de contrôle cognitif émotionnel sera évaluée avant et après le neurofeedback pour les conditions actives et factices.
Environ 2 heures après l'évaluation de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal dorsolatéral gauche avec d'autres régions du cerveau pendant le repos (pré- à post-neurofeedback)
Délai: Environ 2 heures après l'évaluation de base
Les valeurs de connectivité fonctionnelle individuelles entre le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et d'autres régions du cerveau pendant le repos seront évaluées avant et après le neurofeedback pour les conditions actives et factices.
Environ 2 heures après l'évaluation de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction moyen de Stroop émotionnel
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Temps de réaction moyen sur la condition émotionnelle de la tâche émotionnelle de Stroop.
Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Mot de couleur Temps de réaction moyen de Stroop
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Temps de réaction moyen sur la condition d'inhibition de la tâche Stroop mot couleur.
Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Temps de réaction moyen de la tâche dérivée
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Temps de réaction moyen sur la condition incongruente de la tâche Flanker.
Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Différence de temps de réaction émotionnelle de Stroop
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Différence de temps de réaction pour les conditions émotionnelles par rapport aux conditions neutres de la tâche émotionnelle de Stroop.
Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Différence de temps de réaction de Stroop de mot de couleur
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Différence de temps de réaction pour l'inhibition par rapport aux conditions de lecture de la tâche émotionnelle de Stroop.
Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Tâche dérivée Différence de temps de réaction
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
Différence de temps de réaction pour les conditions incongrues par rapport aux conditions congruentes de la tâche Flanker.
Environ 1 jour après l'évaluation initiale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-012
  • F31MH122090 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs. Suite à la publication future des données recueillies à partir de l'étude, des informations sur les analyses et les données et/ou le code limités seront disponibles sur demande individuelle des auteurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner