- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04543500
Autorégulation du cortex préfrontal pendant le contrôle cognitif émotionnel (SPrC)
Des déficits du contrôle cognitif émotionnel sont présents dans un certain nombre de populations psychiatriques cliniques, notamment la dépression, l'anxiété et le SSPT. Les déficits dans ce domaine de fonction limitent la capacité à concentrer son attention sur des activités dirigées vers un objectif tout en inhibant les réactions aux stimuli émotionnels non pertinents, ce qui contribue aux symptômes de ces troubles et rend les individus moins susceptibles de réussir dans les traitements existants. On pense que le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (LDLPFC) et sa connectivité avec d'autres régions (c'est-à-dire le cortex cingulaire antérieur dorsal, le cortex préfrontal ventromédian, l'insula, l'amygdale) jouent un rôle central dans la facilitation du contrôle cognitif émotionnel. Cependant, les recherches antérieures ont principalement utilisé des approches corrélationnelles qui limitent les conclusions sur la directionnalité de ces relations. Améliorer notre compréhension des fondements neuronaux du contrôle cognitif émotionnel pourrait être utile pour éclairer le traitement des populations présentant des déficits dans ces processus.
L'étude actuelle utilise une approche neuromodulatoire appelée neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) dans laquelle les participants observent leur propre activité neuronale sur le moment et apprennent à autoréguler cette activité. Les participants adultes en bonne santé seront formés pour augmenter l'activité neuronale dans le LDLPFC tout en étant impliqués dans des tâches mentales impliquant des processus de contrôle cognitif émotionnel. Les tâches mentales comprendront le comptage, la mémorisation de mots ou la planification d'événements tout en visualisant des mots émotionnels à valence négative (par exemple, tuer, mort, menace). Cette étude utilisera une approche expérimentale avec des participants randomisés pour LDLPFC rtfMRI-nf ou contrôle rtfMRI-nf où les participants reçoivent une rétroaction neuronale d'une région non impliquée dans les processus de contrôle cognitif émotionnel. Des examens IRMf à l'état de repos et des séances de tests comportementaux auront lieu avant et après rtfMRI-nf.
Les objectifs spécifiques sont d'examiner l'impact du LDLPFC rtfMRI-nf sur : (1) l'activité du LDLPFC pendant le contrôle cognitif émotionnel et (2) la connectivité fonctionnelle du LDLPFC avec d'autres régions du cerveau pendant le repos. De plus, cette étude examinera les corrélats neuronaux du contrôle cognitif émotionnel indépendant de rtfMRI-nf. Ainsi, l'objectif spécifique final est (3) d'étudier les relations entre les différences individuelles dans l'engagement du LDLPFC, les performances de contrôle cognitif, les antécédents de traumatisme et la qualité du sommeil. Pour faciliter la pertinence de ces résultats pour les populations cliniques, l'exposition aux traumatismes et la qualité du sommeil seront explorées en tant que modérateurs du changement neuronal dans le temps pour ceux du groupe rtfMRI-nf.
À ces fins, cette étude utilisera rtfMRI-nf pour étudier expérimentalement la relation entre l'activité LDLPFC et le contrôle cognitif émotionnel ainsi que pour étudier ces mécanismes neuronaux indépendants de rtfMRI-nf. Cette recherche améliorera notre compréhension du contrôle cognitif émotionnel et démontrera s'il s'agit d'une cible modifiable pour l'intervention dans les populations présentant des déficits dans ce domaine de fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- maîtrise suffisante de l'anglais pour effectuer les procédures
- absence de tout trouble psychiatrique DSM-5
Critère d'exclusion:
- répondant aux critères de tout trouble psychiatrique du DSM-5
- prescription actuelle de médicaments psychiatriques
- antécédents de traumatisme crânien modéré à grave
- diagnostic de troubles neurologiques
- abus actuel d'alcool/drogues
- Contre-indications à l'IRM (p. ex. présence de métal dans le corps)
- problèmes de vision/audition non corrigés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cortex préfrontal dorsolatéral gauche actif rtfMRI-nf
Le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) ciblera le cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Les participants de ce bras recevront une rétroaction active tout en essayant de moduler leur activité neuronale au cours d'une tâche de contrôle cognitif émotionnel.
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Le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) est une procédure utilisant un scanner IRM qui permet aux participants d'observer leur propre activité neuronale sur le moment.
On leur apprend à autoréguler cette activité au cours d'une tâche.
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Comparateur actif: Faux cortex préfrontal dorsolatéral gauche rtfMRI-nf
Le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) ciblera le gyrus post-central gauche.
Les participants de ce bras recevront un faux retour tout en essayant de moduler leur activité neuronale au cours d'une tâche de contrôle cognitif émotionnel.
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Le neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) est une procédure utilisant un scanner IRM qui permet aux participants d'observer leur propre activité neuronale sur le moment.
On leur apprend à autoréguler cette activité au cours d'une tâche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant le contrôle cognitif émotionnel (avant et après le neurofeedback)
Délai: Environ 2 heures après l'évaluation de base
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La capacité individuelle à réguler l'activité du cortex préfrontal dorsolatéral gauche au cours d'une tâche de contrôle cognitif émotionnel sera évaluée avant et après le neurofeedback pour les conditions actives et factices.
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Environ 2 heures après l'évaluation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal dorsolatéral gauche avec d'autres régions du cerveau pendant le repos (pré- à post-neurofeedback)
Délai: Environ 2 heures après l'évaluation de base
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Les valeurs de connectivité fonctionnelle individuelles entre le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et d'autres régions du cerveau pendant le repos seront évaluées avant et après le neurofeedback pour les conditions actives et factices.
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Environ 2 heures après l'évaluation de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction moyen de Stroop émotionnel
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Temps de réaction moyen sur la condition émotionnelle de la tâche émotionnelle de Stroop.
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Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Mot de couleur Temps de réaction moyen de Stroop
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Temps de réaction moyen sur la condition d'inhibition de la tâche Stroop mot couleur.
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Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Temps de réaction moyen de la tâche dérivée
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Temps de réaction moyen sur la condition incongruente de la tâche Flanker.
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Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Différence de temps de réaction émotionnelle de Stroop
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Différence de temps de réaction pour les conditions émotionnelles par rapport aux conditions neutres de la tâche émotionnelle de Stroop.
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Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Différence de temps de réaction de Stroop de mot de couleur
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Différence de temps de réaction pour l'inhibition par rapport aux conditions de lecture de la tâche émotionnelle de Stroop.
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Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Tâche dérivée Différence de temps de réaction
Délai: Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Différence de temps de réaction pour les conditions incongrues par rapport aux conditions congruentes de la tâche Flanker.
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Environ 1 jour après l'évaluation initiale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-012
- F31MH122090 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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