- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04543500
Саморегуляция префронтальной коры во время эмоционального когнитивного контроля (SPrC)
Дефицит эмоционального когнитивного контроля присутствует в ряде клинических психиатрических популяций, включая депрессию, тревогу и посттравматическое стрессовое расстройство. Дефицит в этой области функции ограничивает способность сосредоточивать внимание на целенаправленной деятельности, подавляя при этом реакции на нерелевантные эмоциональные стимулы, и это способствует симптомам этих расстройств и снижает вероятность успеха существующих методов лечения. Считается, что левая дорсолатеральная префронтальная кора (LDLPFC) и ее связь с другими областями (например, дорсальной передней поясной корой, вентромедиальной префронтальной корой, островковой долей, миндалевидным телом) играют центральную роль в облегчении эмоционального когнитивного контроля. Однако в прошлых исследованиях в основном использовались корреляционные подходы, которые ограничивают выводы о направленности этих отношений. Углубление нашего понимания нейронных основ эмоционального когнитивного контроля может быть полезным для информирования о лечении населения с дефицитом этих процессов.
В текущем исследовании используется нейромодулирующий подход, называемый нейробиоуправлением с функциональной магнитно-резонансной томографией в реальном времени (rtfMRI-nf), при котором участники наблюдают за своей собственной нейронной активностью в данный момент и обучаются саморегуляции этой активности. Здоровые взрослые участники будут обучены повышать нейронную активность в LDLPFC при выполнении умственных задач, связанных с процессами эмоционального когнитивного контроля. Умственные задачи будут включать подсчет, запоминание слов или планирование событий при просмотре слов с отрицательной эмоциональной окраской (например, «убийство», «смерть», «угроза»). В этом исследовании будет использоваться экспериментальный подход, при котором участники будут рандомизированы либо для rtfMRI-nf LDLPFC, либо для контрольной rtfMRI-nf, где участники получают нейронную обратную связь из области, не связанной с процессами эмоционального когнитивного контроля. Сканирование фМРТ в состоянии покоя и сеансы поведенческого тестирования будут проводиться до и после rtfMRI-nf.
Конкретные цели состоят в том, чтобы изучить влияние rtfMRI-nf LDLPFC на: (1) активность LDLPFC во время эмоционального когнитивного контроля и (2) функциональную связь LDLPFC с другими областями мозга во время отдыха. Кроме того, в этом исследовании будут изучены нейронные корреляты эмоционального когнитивного контроля независимо от rtfMRI-nf. Таким образом, конечная конкретная цель состоит в том, чтобы (3) исследовать отношения между индивидуальными различиями в вовлечении LDLPFC, эффективности когнитивного контроля, истории травм и качестве сна. Чтобы облегчить актуальность этих результатов для клинических популяций, воздействие травмы и качество сна будут изучаться как модераторы нейронных изменений во времени для тех, кто находится в группе rtfMRI-nf.
С этой целью в этом исследовании будет использоваться rtfMRI-nf для экспериментального изучения взаимосвязи между активностью LDLPFC и эмоциональным когнитивным контролем, а также для изучения этих нейронных механизмов, независимых от rtfMRI-nf. Это исследование улучшит наше понимание эмоционального когнитивного контроля и продемонстрирует, является ли он поддающейся изменению целью вмешательства в популяции с дефицитом в этой области функции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возможность дать информированное согласие
- достаточный уровень владения английским языком для выполнения процедур
- отсутствие какого-либо психического расстройства согласно DSM-5
Критерий исключения:
- соответствие критериям любого психического расстройства DSM-5
- текущий рецепт психиатрических препаратов
- черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени в анамнезе
- диагностика неврологических нарушений
- текущее злоупотребление алкоголем / наркотиками
- Противопоказания к МРТ (например, металл в теле)
- нескорректированные проблемы со зрением/слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активная левая дорсолатеральная префронтальная кора rtfMRI-nf
Функциональная магнитно-резонансная томография в режиме реального времени с нейробиоуправлением (rtfMRI-nf) будет нацелена на левую дорсолатеральную префронтальную кору.
Участники этой группы получат активную обратную связь, пытаясь модулировать свою нейронную активность во время задачи эмоционального когнитивного контроля.
|
Нейробиоуправление с функциональной магнитно-резонансной томографией в реальном времени (rtfMRI-nf) — это процедура с использованием МРТ-сканера, которая позволяет участникам наблюдать за собственной нервной активностью в данный момент.
Их учат самостоятельно регулировать эту деятельность во время выполнения задания.
|
Активный компаратор: Имитация левой дорсолатеральной префронтальной коры rtfMRI-nf
Функциональная магнитно-резонансная томография в режиме реального времени с нейробиоуправлением (rtfMRI-nf) будет нацелена на левую постцентральную извилину.
Участники этой группы получат фиктивную обратную связь, пытаясь модулировать свою нейронную активность во время задачи эмоционального когнитивного контроля.
|
Нейробиоуправление с функциональной магнитно-резонансной томографией в реальном времени (rtfMRI-nf) — это процедура с использованием МРТ-сканера, которая позволяет участникам наблюдать за собственной нервной активностью в данный момент.
Их учат самостоятельно регулировать эту деятельность во время выполнения задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активность левой дорсолатеральной префронтальной коры во время эмоционального когнитивного контроля (до и после нейробиоуправления)
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после исходной оценки
|
Индивидуальная способность регулировать активность левой дорсолатеральной префронтальной коры во время задачи эмоционального когнитивного контроля будет оцениваться до и после нейробиоуправления как для активных, так и для фиктивных состояний.
|
Примерно через 2 часа после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная связь левой дорсолатеральной префронтальной коры с другими областями мозга во время отдыха (до и после нейробиоуправления)
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после исходной оценки
|
Индивидуальные значения функциональной связи между левой дорсолатеральной префронтальной корой и другими областями мозга во время отдыха будут оцениваться до и после нейробиоуправления как для активных, так и для фиктивных состояний.
|
Примерно через 2 часа после исходной оценки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эмоциональное среднее время реакции Струпа
Временное ограничение: Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Среднее время реакции на эмоциональное состояние эмоциональной задачи Струпа.
|
Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Цветное слово Среднее время реакции Струпа
Временное ограничение: Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Среднее время реакции на условие торможения задачи Струпа с цветным словом.
|
Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Среднее время реакции фланкерной задачи
Временное ограничение: Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Среднее время реакции на несоответствующее условие задачи Фланкера.
|
Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Разница во времени эмоциональной реакции Струпа
Временное ограничение: Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Разница во времени реакции на эмоциональные и нейтральные условия эмоциональной задачи Струпа.
|
Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Разница во времени реакции Струпа на цветное слово
Временное ограничение: Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Разница во времени реакции на торможение по сравнению с условиями чтения эмоциональной задачи Струпа.
|
Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Фланкерная задача Разница во времени реакции
Временное ограничение: Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Разница во времени реакции для неконгруэнтных и конгруэнтных условий задачи Фланкера.
|
Примерно через 1 день после исходной оценки.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-012
- F31MH122090 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers