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Selbstregulierung des präfrontalen Kortex während der emotionalen kognitiven Kontrolle (SPrC)

18. August 2022 aktualisiert von: Robin Aupperle, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Defizite in der emotionalen kognitiven Kontrolle sind in einer Reihe von klinischen psychiatrischen Populationen vorhanden, einschließlich Depressionen, Angstzuständen und PTBS. Defizite in diesem Funktionsbereich schränken die Fähigkeit ein, die Aufmerksamkeit auf zielgerichtete Aktivitäten zu richten, während Reaktionen auf irrelevante emotionale Stimuli gehemmt werden, und dies trägt zu den Symptomen dieser Störungen bei und verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Personen mit bestehenden Behandlungen erfolgreich sind. Es wird angenommen, dass der linke dorsolaterale präfrontale Kortex (LDLPFC) und seine Konnektivität mit anderen Regionen (d. h. dorsaler anteriorer cingulärer Kortex, ventromedialer präfrontaler Kortex, Insula, Amygdala) eine zentrale Rolle bei der Erleichterung der emotionalen kognitiven Kontrolle spielen. Frühere Forschungen haben jedoch hauptsächlich korrelative Ansätze verwendet, die Schlussfolgerungen über die Richtung dieser Beziehungen einschränken. Die Verbesserung unseres Verständnisses der neuronalen Grundlagen der emotionalen kognitiven Kontrolle könnte wertvoll sein, um die Behandlung von Bevölkerungsgruppen mit Defiziten in diesen Prozessen zu informieren.

Die aktuelle Studie verwendet einen neuromodulatorischen Ansatz namens Real-Time Functional Magnetic Resonance Imaging Neurofeedback (rtfMRI-nf), bei dem die Teilnehmer ihre eigene neuronale Aktivität im Moment beobachten und lernen, diese Aktivität selbst zu regulieren. Gesunde erwachsene Teilnehmer werden darin geschult, die neuronale Aktivität bei LDLPFC zu erhöhen, während sie an mentalen Aufgaben beteiligt sind, die emotionale kognitive Kontrollprozesse beinhalten. Zu den mentalen Aufgaben gehören das Zählen, Erinnern an Wörter oder das Planen von Ereignissen, während negativ bewertete emotionale Wörter (z. B. Töten, Tod, Bedrohung) betrachtet werden. Diese Studie wird einen experimentellen Ansatz verwenden, bei dem die Teilnehmer entweder LDLPFC rtfMRI-nf oder Kontroll-rtfMRI-nf randomisiert werden, wobei die Teilnehmer neurales Feedback von einer Region erhalten, die nicht an emotionalen kognitiven Kontrollprozessen beteiligt ist. Vor und nach rtfMRI-nf finden fMRT-Scans im Ruhezustand und Verhaltenstestsitzungen statt.

Die spezifischen Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen von LDLPFC rtfMRI-nf auf: (1) die LDLPFC-Aktivität während der emotionalen kognitiven Kontrolle und (2) die funktionelle LDLPFC-Konnektivität mit anderen Gehirnregionen während der Ruhe. Darüber hinaus wird diese Studie die neuronalen Korrelate der emotionalen kognitiven Kontrolle unabhängig von rtfMRI-nf untersuchen. Daher besteht das letzte spezifische Ziel darin, (3) Beziehungen zwischen individuellen Unterschieden im LDLPFC-Engagement, kognitiver Kontrollleistung, Traumageschichte und Schlafqualität zu untersuchen. Um die Relevanz dieser Ergebnisse für klinische Populationen zu erleichtern, werden Trauma-Exposition und Schlafqualität als Moderatoren neuronaler Veränderungen im Laufe der Zeit für diejenigen in der rtfMRI-nf-Gruppe untersucht.

Zu diesem Zweck wird diese Studie rtfMRI-nf verwenden, um die Beziehung zwischen LDLPFC-Aktivität und emotionaler kognitiver Kontrolle experimentell zu untersuchen und diese neuralen Mechanismen unabhängig von rtfMRI-nf zu untersuchen. Diese Forschung wird unser Verständnis der emotionalen kognitiven Kontrolle verbessern und zeigen, ob dies ein modifizierbares Ziel für Interventionen in Populationen mit Defiziten in diesem Funktionsbereich ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • ausreichende Englischkenntnisse, um Verfahren abzuschließen
  • Fehlen jeglicher psychiatrischer DSM-5-Störung

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der Kriterien für eine psychiatrische DSM-5-Störung
  • aktuelle Verschreibung von Psychopharmaka
  • Vorgeschichte von mittelschweren bis schweren traumatischen Hirnverletzungen
  • Diagnose von neurologischen Erkrankungen
  • aktueller Alkohol-/Drogenmissbrauch
  • MRT-Kontraindikationen (z. B. Metall im Körper)
  • unkorrigierte Seh-/Hörprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver linker dorsolateraler präfrontaler Kortex rtfMRT-nf
Neurofeedback der funktionellen Magnetresonanztomographie in Echtzeit (rtfMRI-nf) zielt auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex ab. Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten aktives Feedback, während sie versuchen, ihre neuronale Aktivität während einer emotionalen kognitiven Kontrollaufgabe zu modulieren.
Real-time Functional Magnetic Resonance Imaging Neurofeedback (rtfMRI-nf) ist ein Verfahren mit einem MRT-Scanner, das es den Teilnehmern ermöglicht, ihre eigene neuronale Aktivität im Moment zu beobachten. Sie lernen, diese Aktivität während einer Aufgabe selbst zu regulieren.
Aktiver Komparator: Sham Linker dorsolateraler präfrontaler Cortex rtfMRI-nf
Neurofeedback mit funktioneller Magnetresonanztomographie in Echtzeit (rtfMRI-nf) zielt auf den linken postzentralen Gyrus ab. Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten Schein-Feedback, während sie versuchen, ihre neuronale Aktivität während einer emotionalen kognitiven Kontrollaufgabe zu modulieren.
Real-time Functional Magnetic Resonance Imaging Neurofeedback (rtfMRI-nf) ist ein Verfahren mit einem MRT-Scanner, das es den Teilnehmern ermöglicht, ihre eigene neuronale Aktivität im Moment zu beobachten. Sie lernen, diese Aktivität während einer Aufgabe selbst zu regulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex während der emotionalen kognitiven Kontrolle (Prä- bis Post-Neurofeedback)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden nach der Ausgangsbeurteilung
Die individuelle Fähigkeit, die Aktivität des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex während einer emotionalen kognitiven Kontrollaufgabe zu regulieren, wird vor und nach dem Neurofeedback sowohl für aktive als auch für Scheinzustände bewertet.
Ungefähr 2 Stunden nach der Ausgangsbeurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mit anderen Gehirnregionen in Ruhe (Prä- bis Post-Neurofeedback)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden nach der Ausgangsbeurteilung
Individuelle funktionelle Konnektivitätswerte zwischen dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und anderen Gehirnregionen während der Ruhe werden vor und nach dem Neurofeedback sowohl für aktive als auch für Scheinzustände bewertet.
Ungefähr 2 Stunden nach der Ausgangsbeurteilung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche emotionale Stroop-Reaktionszeit
Zeitfenster: Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Durchschnittliche Reaktionszeit auf den Emotionszustand der emotionalen Stroop-Aufgabe.
Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Color Word Stroop Durchschnittliche Reaktionszeit
Zeitfenster: Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Durchschnittliche Reaktionszeit auf die Hemmbedingung des Farbworts Stroop-Aufgabe.
Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Flanker-Aufgabe Durchschnittliche Reaktionszeit
Zeitfenster: Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Durchschnittliche Reaktionszeit auf den inkongruenten Zustand der Flanker-Aufgabe.
Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Unterschied der emotionalen Stroop-Reaktionszeit
Zeitfenster: Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Unterschied in der Reaktionszeit für emotionale versus neutrale Bedingungen der emotionalen Stroop-Aufgabe.
Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Farbwort Stroop Reaktionszeitunterschied
Zeitfenster: Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Unterschied in der Reaktionszeit für Hemmung versus Lesebedingungen der emotionalen Stroop-Aufgabe.
Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Flanker-Aufgabe Reaktionszeitunterschied
Zeitfenster: Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.
Unterschied in der Reaktionszeit für inkongruente versus kongruente Bedingungen der Flanker-Aufgabe.
Ungefähr 1 Tag nach der Ausgangsbeurteilung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-012
  • F31MH122090 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt. Nach der zukünftigen Veröffentlichung der aus der Studie gesammelten Daten werden Informationen über Analysen und begrenzte Daten und/oder Codes auf individuelle Anfrage bei den Autoren erhältlich sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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