Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoregulacja kory przedczołowej podczas emocjonalnej kontroli poznawczej (SPrC)

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Robin Aupperle, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Deficyty emocjonalnej kontroli poznawczej występują w wielu populacjach psychiatrycznych, w tym w depresji, lęku i PTSD. Deficyty w tej domenie funkcji ograniczają zdolność skupienia uwagi na czynnościach ukierunkowanych na cel, jednocześnie hamując reakcje na nieistotne bodźce emocjonalne, co przyczynia się do objawów tych zaburzeń i zmniejsza prawdopodobieństwo odniesienia sukcesu w istniejących terapiach. Uważa się, że lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa (LDLPFC) i jej łączność z innymi regionami (tj. grzbietową przednią korą zakrętu obręczy, brzuszno-przyśrodkową korą przedczołową, wyspą, ciałem migdałowatym) odgrywają kluczową rolę w ułatwianiu emocjonalnej kontroli poznawczej. Jednak wcześniejsze badania wykorzystywały przede wszystkim podejścia korelacyjne, które ograniczają wnioski dotyczące kierunkowości tych relacji. Pogłębienie naszego zrozumienia neuronalnych podstaw emocjonalnej kontroli poznawczej może być cenne dla informowania o leczeniu populacji z deficytami w tych procesach.

Obecne badanie wykorzystuje podejście neuromodulacyjne zwane neurofeedbackiem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-nf), w którym uczestnicy obserwują w danej chwili własną aktywność neuronalną i są uczeni samoregulacji tej aktywności. Zdrowi dorośli uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zwiększania aktywności nerwowej w LDLPFC podczas wykonywania zadań umysłowych obejmujących procesy emocjonalnej kontroli poznawczej. Zadania umysłowe będą obejmować liczenie, zapamiętywanie słów lub planowanie wydarzeń podczas oglądania słów emocjonalnych o negatywnej wartości (np. Zabij, śmierć, groźba). W tym badaniu zostanie zastosowane podejście eksperymentalne, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy LDLPFC rtfMRI-nf lub grupy kontrolnej rtfMRI-nf, w której uczestnicy otrzymują informację zwrotną neuronową z regionu niezwiązanego z procesami emocjonalnej kontroli poznawczej. Skany fMRI w stanie spoczynku i sesje testów behawioralnych będą miały miejsce przed i po rtfMRI-nf.

Konkretne cele to zbadanie wpływu LDLPFC rtfMRI-nf na: (1) aktywność LDLPFC podczas emocjonalnej kontroli poznawczej oraz (2) funkcjonalną łączność LDLPFC z innymi regionami mózgu podczas odpoczynku. Ponadto badanie to zbada neuronalne korelaty emocjonalnej kontroli poznawczej niezależne od rtfMRI-nf. Zatem ostatecznym celem szczegółowym jest (3) Zbadanie związków między indywidualnymi różnicami w zaangażowaniu LDLPFC, wydajności kontroli poznawczej, historii urazów i jakości snu. Aby ułatwić znaczenie tych odkryć dla populacji klinicznych, ekspozycja na uraz i jakość snu zostaną zbadane jako moderatory zmian neuronalnych w czasie dla osób z grupy rtfMRI-nf.

W tym celu badanie to wykorzysta rtfMRI-nf do eksperymentalnego zbadania związku między aktywnością LDLPFC a emocjonalną kontrolą poznawczą, a także do zbadania tych mechanizmów neuronowych niezależnych od rtfMRI-nf. Badania te poprawią nasze zrozumienie emocjonalnej kontroli poznawczej i wykażą, czy jest to modyfikowalny cel interwencji w populacjach z deficytami w tej dziedzinie funkcji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby ukończyć procedury
  • brak jakichkolwiek zaburzeń psychicznych DSM-5

Kryteria wyłączenia:

  • spełniające kryteria dowolnego zaburzenia psychicznego DSM-5
  • aktualne recepty na leki psychiatryczne
  • historia umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • diagnostyka zaburzeń neurologicznych
  • aktualne nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metal w ciele)
  • nieskorygowane problemy ze wzrokiem/słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa rtfMRI-nf
Neurofeedback funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-nf) będzie ukierunkowany na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową. Uczestnicy tej grupy otrzymają aktywną informację zwrotną podczas próby modulowania swojej aktywności neuronowej podczas zadania emocjonalnej kontroli poznawczej.
Neurofeedback funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-nf) to procedura wykorzystująca skaner MRI, która pozwala uczestnikom obserwować ich własną aktywność neuronową w danym momencie. Są uczeni samoregulacji tej czynności podczas wykonywania zadania.
Aktywny komparator: Pozorowana lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa rtfMRI-nf
Neurofeedback funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-nf) będzie ukierunkowany na lewy zakręt zaśrodkowy. Uczestnicy w tej grupie otrzymają fałszywą informację zwrotną podczas próby modulowania swojej aktywności nerwowej podczas zadania emocjonalnej kontroli poznawczej.
Neurofeedback funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rtfMRI-nf) to procedura wykorzystująca skaner MRI, która pozwala uczestnikom obserwować ich własną aktywność neuronową w danym momencie. Są uczeni samoregulacji tej czynności podczas wykonywania zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej podczas emocjonalnej kontroli poznawczej (przed i po neurofeedbacku)
Ramy czasowe: Około 2 godziny po ocenie linii bazowej
Indywidualna zdolność do regulowania aktywności lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej podczas zadania emocjonalnej kontroli poznawczej zostanie oceniona przed i po neurofeedbacku zarówno dla warunków aktywnych, jak i pozorowanych.
Około 2 godziny po ocenie linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej z innymi obszarami mózgu podczas odpoczynku (przed i po neurofeedbacku)
Ramy czasowe: Około 2 godziny po ocenie linii bazowej
Indywidualne wartości połączeń funkcjonalnych między lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową a innymi obszarami mózgu podczas odpoczynku zostaną ocenione przed i po neurofeedbacku zarówno dla warunków aktywnych, jak i pozorowanych.
Około 2 godziny po ocenie linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalny średni czas reakcji Stroopa
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Średni czas reakcji na stan emocjonalny emocjonalnego zadania Stroopa.
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Kolorowe słowo Stroop średni czas reakcji
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Średni czas reakcji na stan hamowania zadania Stroopa ze słowem kolorowym.
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Średni czas reakcji zadania Flankera
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Średni czas reakcji na niespójny warunek zadania Flankera.
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Różnica czasu emocjonalnej reakcji Stroopa
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Różnica w czasie reakcji dla emocjonalnych i neutralnych warunków emocjonalnego zadania Stroopa.
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Różnica czasu reakcji Stroopa w słowie koloru
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Różnica w czasie reakcji na hamowanie i warunki czytania emocjonalnego zadania Stroopa.
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Zadanie Flankera Różnica czasu reakcji
Ramy czasowe: Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.
Różnica w czasie reakcji dla niespójnych i kongruentnych warunków zadania Flankera.
Około 1 dzień po ocenie wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-012
  • F31MH122090 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Po przyszłej publikacji danych zebranych z badania, informacje o analizach i ograniczonych danych i/lub kodzie będą dostępne na indywidualne żądanie autorów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj