Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvregulering av prefrontal cortex under emosjonell kognitiv kontroll (SPrC)

18. august 2022 oppdatert av: Robin Aupperle, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Mangler i emosjonell kognitiv kontroll er tilstede i en rekke kliniske psykiatriske populasjoner, inkludert depresjon, angst og PTSD. Mangler i dette funksjonsdomenet begrenser ens evne til å fokusere oppmerksomheten på målrettede aktiviteter samtidig som de hemmer reaksjoner på irrelevante emosjonelle stimuli, og dette bidrar til symptomene på disse lidelsene og gjør individer mindre sannsynlige for å lykkes i eksisterende behandlinger. Den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (LDLPFC) og dens forbindelse med andre regioner (dvs. dorsal fremre cingulate cortex, ventromedial prefrontal cortex, insula, amygdala) antas å spille en sentral rolle i å lette emosjonell kognitiv kontroll. Tidligere forskning har imidlertid først og fremst brukt korrelasjonstilnærminger som begrenser konklusjoner om retningsvirkningen til disse relasjonene. Å forbedre vår forståelse av de nevrale grunnlaget for emosjonell kognitiv kontroll kan være verdifull for å informere behandling for populasjoner med mangler i disse prosessene.

Den nåværende studien bruker en nevromodulatorisk tilnærming kalt sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (rtfMRI-nf), der deltakerne observerer sin egen nevrale aktivitet i øyeblikket og læres å selvregulere denne aktiviteten. Friske voksne deltakere vil bli opplært til å øke nevral aktivitet i LDLPFC mens de er involvert i mentale oppgaver som involverer emosjonelle kognitive kontrollprosesser. De mentale oppgavene vil inkludere å telle, huske ord eller planlegge hendelser mens du ser negativt valenserte emosjonelle ord (f.eks. drap, død, trussel). Denne studien vil bruke en eksperimentell tilnærming med deltakere som blir randomisert til enten LDLPFC rtfMRI-nf eller kontroll rtfMRI-nf der deltakerne mottar nevrale tilbakemeldinger fra en region som ikke er involvert i emosjonelle kognitive kontrollprosesser. fMRI-skanninger i hviletilstand og atferdstesting vil finne sted før og etter rtfMRI-nf.

De spesifikke målene er å undersøke virkningen av LDLPFC rtfMRI-nf på: (1) LDLPFC-aktivitet under emosjonell kognitiv kontroll og (2) LDLPFC funksjonell tilkobling med andre hjerneregioner under hvile. I tillegg vil denne studien undersøke de nevrale korrelatene til emosjonell kognitiv kontroll uavhengig av rtfMRI-nf. Dermed er det endelige spesifikke målet å (3) Undersøke sammenhenger mellom individuelle forskjeller i LDLPFC-engasjement, kognitiv kontrollytelse, traumehistorie og søvnkvalitet. For å lette relevansen av disse funnene for kliniske populasjoner, vil traumeeksponering og søvnkvalitet bli utforsket som moderatorer av nevrale endringer over tid for de i rtfMRI-nf-gruppen.

For disse formålene vil denne studien bruke rtfMRI-nf for å eksperimentelt undersøke forholdet mellom LDLPFC-aktivitet og emosjonell kognitiv kontroll, samt undersøke disse nevrale mekanismene uavhengig av rtfMRI-nf. Denne forskningen vil forbedre vår forståelse av emosjonell kognitiv kontroll og demonstrere om dette er et modifiserbart mål for intervensjon i populasjoner med underskudd i dette funksjonsdomenet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne gi informert samtykke
  • tilstrekkelig engelskkunnskaper til å fullføre prosedyrer
  • fravær av noen DSM-5 psykiatrisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • oppfyller kriteriene for enhver DSM-5 psykiatrisk lidelse
  • gjeldende forskrivning av psykiatriske medisiner
  • historie med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade
  • diagnostisering av nevrologiske lidelser
  • nåværende alkohol/narkotikamisbruk
  • MR-kontraindikasjoner (f.eks. metall i kroppen)
  • ukorrigerte syns-/hørselsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv venstre Dorsolateral Prefrontal Cortex rtfMRI-nf
Sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (rtfMRI-nf) vil målrette venstre dorsolateral prefrontal cortex. Deltakere i denne armen vil motta aktiv tilbakemelding mens de prøver å modulere sin nevrale aktivitet under en emosjonell kognitiv kontrolloppgave.
Sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (rtfMRI-nf) er en prosedyre som bruker en MR-skanner som lar deltakerne observere sin egen nevrale aktivitet i øyeblikket. De blir lært opp til å selvregulere denne aktiviteten under en oppgave.
Aktiv komparator: Sham Venstre Dorsolateral Prefrontal Cortex rtfMRI-nf
Sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (rtfMRI-nf) vil målrette venstre postsentral gyrus. Deltakere i denne armen vil motta falske tilbakemeldinger mens de prøver å modulere sin nevrale aktivitet under en emosjonell kognitiv kontrolloppgave.
Sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (rtfMRI-nf) er en prosedyre som bruker en MR-skanner som lar deltakerne observere sin egen nevrale aktivitet i øyeblikket. De blir lært opp til å selvregulere denne aktiviteten under en oppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre dorsolateral prefrontal cortex-aktivitet under emosjonell kognitiv kontroll (før til post-neurofeedback)
Tidsramme: Omtrent 2 timer etter baseline vurdering
Individuell evne til å regulere venstre dorsolateral prefrontal cortex aktivitet under en emosjonell kognitiv kontrolloppgave vil bli vurdert før og etter nevrofeedback for både aktive og falske tilstander.
Omtrent 2 timer etter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre dorsolateral prefrontal cortex funksjonell tilkobling med andre hjerneregioner under hvile (pre- til post-neurofeedback)
Tidsramme: Omtrent 2 timer etter baseline vurdering
Individuelle funksjonelle tilkoblingsverdier mellom venstre dorsolateral prefrontal cortex og andre hjerneregioner under hvile vil bli vurdert før og etter nevrofeedback for både aktive og falske tilstander.
Omtrent 2 timer etter baseline vurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell Stroop Gjennomsnittlig reaksjonstid
Tidsramme: Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Gjennomsnittlig reaksjonstid på følelsestilstanden til den emosjonelle Stroop-oppgaven.
Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Color Word Stroop Gjennomsnittlig reaksjonstid
Tidsramme: Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Gjennomsnittlig reaksjonstid på inhiberingstilstanden til fargeordet Stroop-oppgave.
Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Flankeroppgave Gjennomsnittlig reaksjonstid
Tidsramme: Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Gjennomsnittlig reaksjonstid på den inkongruente tilstanden til Flanker-oppgaven.
Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Emosjonell Stroop-reaksjonstidsforskjell
Tidsramme: Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Forskjell i reaksjonstid for emosjonelle versus nøytrale forhold for den emosjonelle Stroop-oppgaven.
Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Color Word Stroop Reaksjonstidsforskjell
Tidsramme: Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Forskjell i reaksjonstid for inhibering versus lesebetingelser for den emosjonelle Stroop-oppgaven.
Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Flankeroppgave Reaksjonstidsforskjell
Tidsramme: Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.
Forskjell i reaksjonstid for inkongruente versus kongruente forhold for Flanker-oppgaven.
Omtrent 1 dag etter baseline vurdering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-012
  • F31MH122090 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere. Etter fremtidig publisering av dataene som er samlet inn fra studien, vil informasjon om analyser og begrenset data og/eller kode være tilgjengelig etter individuell forespørsel fra forfatterne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere