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A Preliminary Study on the Detection of Plasma Markers in Early Diagnosis for Lung Cancer

21 septembre 2020 mis à jour par: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Plasma Biomarkers as a Non-invasive Approach for Early Diagnosis of Lung Cancer

Lung cancer is the most common cancer with the highest morbidity and mortality in the world. Stagement is closely related to the 5 years of survival rate of patients. The postoperative 5-year survival rate is above 90% for stage ⅠA lung cancer patients, while the 5-year survival rate of stage IV lung cancer patients is less than 5%. Therefore, early screening and diagnosis for lung cancer is a key method to reduce lung cancer mortality and prolong survival for patients.

At present, low-dose computed tomography (LDCT) is the most effective method for early detection of lung cancer. In addition to imaging examination, plasma tumor markers detection is also a common clinical detection method for tumor screening and postoperative monitoring.

Liquid biopsy is a non-invasive or minimally invasive method for testing blood or other liquid samples to analyze tumor-related markers including nucleic acids and proteins. Several studies have explored the detection of hot spot gene mutations, methylation and methylation changes of DNA, protein markers and autoantibodies in peripheral blood in lung cancer patients. Liquid biopsy has generally become the most popular field for early diagnosis of lung cancer.

Based above, it is necessary to combine multi-omics methods to improve the detection of early stage lung cancer. In our study, we intend to integrate molecular features obtained through liquid biopsy and clinical data of lung cancer patients, and develop and prospectively validate a machine-learning method which can robustly discriminate early-stage lung cancer patients from controls.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
          • Chen Kezhong, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

500 cases will be enrolled including 100 cases of benign pulmonary nodules, 300 cases of stage I and II lung cancer, 100 cases of stage III lung cancer. All enrolled patients are newly diagnosed as pulmonary nodules by imaging, benign and malignant conditions of the nodules are determined by postoperative pathology after surgical resection. All clinacal data including cancer stage information are available.

La description

Inclusion Criteria:

  • Enrolled patients are newly diagnosed patients
  • In patients diagnosed as pulmonary nodules by imaging, benign and malignant conditions of the nodules are determined by postoperative pathology after surgical resection
  • There is clear cancer stage information
  • In addition to pulmonary nodules, there are no suspicious nodules of other organs
  • No previous history of malignant tumor

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of malignant tumor
  • Patients with suspectednodules in other parts of the body at the time of diagnosis
  • Patients who have previously received surgery, chemotherapy or radiotherapy for pulmonary lesions
  • Patients with severe blood lipid in peripheral blood extracted which affects subsequent detection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rates of malignant and benign pulmonary nodules measured by the postoperative pathology
Délai: 5 days after the surgery
After the sugery of each patients with pulmonary nodules, we will get the clinicopathologic characteristics of the patients. Tumor stage and grade will be evaluated by us and rates of malignant and benign pulmonary nodules will be the primary outcome which we follow.
5 days after the surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTHO1903

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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